Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​forekomsten af ​​fibromuskulær dysplasi hos patienter med hæmatom eller spontan koronararteriedissektion. (DISCO)

31. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

PRÆVALENSUNDERSØGELSE AF FIBROMUSKULÆR DYSPLASI HOS PATIENTER MED HEMATOMA ELLER SPONTAN KRONARARTEREDISSEKTION

Spontan koronararteriedissektion (SCAD) er en sjælden og ofte fejldiagnosticeret årsag til akut koronarsyndrom (ACS), der primært påvirker unge kvinder uden kardiovaskulære risikofaktorer. Oprindelsen af ​​SCAD er stadig usikker, men en stærk og hyppig sammenhæng med fibromuskulær dysplasi (FMD) er for nylig blevet rapporteret kun baseret på billeddiagnostik.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere tilstedeværelsen af ​​mund- og klovsyge og dets genetiske determinanter i en prøve til hæmatom eller spontan koronararteriedissektion.

Fra maj 2016 til 2018 planlægger vi at inkludere prospektivt og retrospektivt 200 patienter indlagt for ACS med bekræftet diagnose af SCAD. Denne undersøgelse vil blive udført i mere end 30 franske interventionelle kardiologiske centre. Koronare angiogrammer eller intrakoronar billeddannelsesdata vil blive gennemgået af to erfarne interventionelle kardiologer i SCAD-diagnose.

For hver patient vil der blive udført en genetisk analyse. En systematisk screening for MKS vil blive realiseret ved computertomografisk eller MR-angiografi af nyre-, cerebrovaskulære og iliacale arterier og gennemgået af to erfarne radiologer. Der forventes et års opfølgning.

Denne undersøgelse har til formål at bekræfte den formodede sammenhæng mellem MKS og SCAD gennem udforskning af flere arterielejer og undersøgelse af bekræftede genetiske determinanter, som aldrig tidligere er blevet beskrevet, så vidt vi ved.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af patienter foregår på hver interventionel kardiologisk afdeling.

Patienterne kan inddrages på en retrospektiv måde (for SCAD opstået fra 2010) eller fremadrettet. Patienterne informeres om denne undersøgelse af investigator. Efter en betænkningstid og svar på de mulige spørgsmål inddrages patienten. Det informerede samtykke underskrives.

Hver patient inkluderet med en SCAD eller hæmatom vil systematisk gavne en tomografisk eller MR-angiografi af nyre-, cerebrovaskulære og iliacale arterier for at se efter tilstedeværelsen af ​​en fibromuskulær displasi. En blodprøve vil blive indsamlet til den genetiske analyse, som vil blive realiseret af Team 3 fra INSERM UMR970, Paris Cardiovascular Research Center, Frankrig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år

  • Patient med en mulig diagnose af spontan koronar dissektion defineret ved:

    • Et billede af SCA
    • Kompatible angiografiske tegn
    • Mere eller mindre bekræftet ved intrakoronar billeddannelse (OCT/IVUS) eller tjek angiografisk kontrol (op til 1 måned)
  • Patienten har givet sit informerede samtykke og skrevet under på at deltage i undersøgelsen
  • Emnet accepterer brugen af ​​sine personlige data i form af en anonym kodifikation, herunder i de videnskabelige publikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • - Mindre patient
  • Større patient underkastet en beskyttelsesforanstaltning (værgemål, tilsyn værgemål)
  • Ingen tilknytning til det franske socialsikringssystem
  • Koronar dissektion med traumatisk eller iatrogen oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCAD (spontan koronararteriedissektion)
Hver patient inkluderet med en SCAD eller hæmatom vil systematisk gavne en tomografisk eller MR-angiografi af nyre-, cerebrovaskulære og iliacale arterier for at se efter tilstedeværelsen af ​​en fibromuskulær displasi. En blodprøve vil blive indsamlet til den genetiske analyse, som vil blive realiseret af Team 3 fra INSERM UMR970, Paris Cardiovascular Research Center, Frankrig.
Procedure: blodprøve til genetisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af SCAD i populationen af ​​patienter, der behandles for en ACS
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af mund- og klovsyge i befolkningen SCAD fra en tomografisk eller MR-angiografianalyse af nyre-, cerebrovaskulære og iliacale arterier
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Hormonelle parametre (gynækologiske faktorer)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Miljøfaktorer: fysisk træning eller en nylig intens følelsesmæssig stress
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Genetiske faktorer (herunder nyligt identificerede genetiske risikosteder for MKS)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Morbi-dødelighed til 1 år
Tidsramme: på 1 år
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Heart and Research Foundation
French Coronary Atheroma and Interventional Cardiology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal MOTREFF, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Anslået)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0267
  • 2016-A00403-48 (Registry Identifier: 2016-A00403-48)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner