- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800278
Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)
Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :
- to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
- To describe short and long term outcomes
연구 개요
상세 설명
All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:
- clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
- type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
- Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
- osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
- treatment of the fracture : surgical / non surgical
- adverse event during hospitalization
- lenght of hospital stay
- type of discharge
Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture
Exclusion Criteria:
- patient < 65 y
- traumatic odontoid fracture
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
기간: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
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clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
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from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mortality
기간: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
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during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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morbidity
기간: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
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during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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loss of autonomy
기간: discharge, 3 and 12 months
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lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
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discharge, 3 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU de Nice RHUM
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