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Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :

to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
To describe short and long term outcomes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: observational

Descrição detalhada

All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:

clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
treatment of the fracture : surgical / non surgical
adverse event during hospitalization
lenght of hospital stay
type of discharge

Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Nice, França, 06000
    - CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Descrição

Inclusion Criteria:

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Exclusion Criteria:

patient < 65 y
traumatic odontoid fracture

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status Prazo: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture	clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D	from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
mortality Prazo: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion	mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts	during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
morbidity Prazo: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion	incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event	during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
loss of autonomy Prazo: discharge, 3 and 12 months	lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation	discharge, 3 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

Investigador principal: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CHU de Nice RHUM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .