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Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :

  • to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
  • To describe short and long term outcomes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:

  • clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
  • type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
  • Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
  • osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
  • treatment of the fracture : surgical / non surgical
  • adverse event during hospitalization
  • lenght of hospital stay
  • type of discharge

Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • patient < 65 y
  • traumatic odontoid fracture

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Zeitfenster: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mortality
Zeitfenster: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
morbidity
Zeitfenster: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
loss of autonomy
Zeitfenster: discharge, 3 and 12 months
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
discharge, 3 and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU de Nice RHUM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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