Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)

15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :

  • to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
  • To describe short and long term outcomes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:

  • clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
  • type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
  • Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
  • osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
  • treatment of the fracture : surgical / non surgical
  • adverse event during hospitalization
  • lenght of hospital stay
  • type of discharge

Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • patient < 65 y
  • traumatic odontoid fracture

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Tidsramme: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mortality
Tidsramme: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
morbidity
Tidsramme: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
loss of autonomy
Tidsramme: discharge, 3 and 12 months
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
discharge, 3 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Anslået)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU de Nice RHUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner