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Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)

10 de junio de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :

  • to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
  • To describe short and long term outcomes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:

  • clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
  • type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
  • Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
  • osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
  • treatment of the fracture : surgical / non surgical
  • adverse event during hospitalization
  • lenght of hospital stay
  • type of discharge

Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: veronique Breuil, MD PhD
  • Número de teléfono: 33 4 920 35 512
  • Correo electrónico: breuil.v@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • CHU
        • Contacto:
          • veronique Breuil, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33492035512
          • Correo electrónico: breuil.v@chu-nice.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • patient < 65 y
  • traumatic odontoid fracture

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Periodo de tiempo: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortality
Periodo de tiempo: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
morbidity
Periodo de tiempo: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
loss of autonomy
Periodo de tiempo: discharge, 3 and 12 months
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
discharge, 3 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU de Nice RHUM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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