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Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :

  • to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
  • To describe short and long term outcomes

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:

  • clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
  • type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
  • Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
  • osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
  • treatment of the fracture : surgical / non surgical
  • adverse event during hospitalization
  • lenght of hospital stay
  • type of discharge

Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • patient < 65 y
  • traumatic odontoid fracture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Lasso di tempo: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortality
Lasso di tempo: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
morbidity
Lasso di tempo: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
loss of autonomy
Lasso di tempo: discharge, 3 and 12 months
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
discharge, 3 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU de Nice RHUM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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