- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02800278
Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)
Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :
- to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
- To describe short and long term outcomes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:
- clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
- type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
- Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
- osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
- treatment of the fracture : surgical / non surgical
- adverse event during hospitalization
- lenght of hospital stay
- type of discharge
Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture
Exclusion Criteria:
- patient < 65 y
- traumatic odontoid fracture
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Aikaikkuna: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
|
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
|
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mortality
Aikaikkuna: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
|
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
|
morbidity
Aikaikkuna: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
|
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
|
loss of autonomy
Aikaikkuna: discharge, 3 and 12 months
|
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
|
discharge, 3 and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU de Nice RHUM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .