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Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :

  • to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
  • To describe short and long term outcomes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:

  • clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
  • type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
  • Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
  • osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
  • treatment of the fracture : surgical / non surgical
  • adverse event during hospitalization
  • lenght of hospital stay
  • type of discharge

Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

La description

Inclusion Criteria:

  • all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • patient < 65 y
  • traumatic odontoid fracture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Délai: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortality
Délai: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
morbidity
Délai: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
loss of autonomy
Délai: discharge, 3 and 12 months
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
discharge, 3 and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Première publication (Estimé)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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