- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02800278
Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)
Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :
- to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
- To describe short and long term outcomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:
- clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
- type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
- Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
- osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
- treatment of the fracture : surgical / non surgical
- adverse event during hospitalization
- lenght of hospital stay
- type of discharge
Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Nice, France, 06000
- CHU
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture
Exclusion Criteria:
- patient < 65 y
- traumatic odontoid fracture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Délai: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
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clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
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from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortality
Délai: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
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during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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morbidity
Délai: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
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during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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loss of autonomy
Délai: discharge, 3 and 12 months
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lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
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discharge, 3 and 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies métaboliques
- Maladies osseuses métaboliques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Ostéoporose
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé
- Évaluation des résultats, soins de santé
- Évaluation des résultats et des processus, soins de santé
- Attente vigilante
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU de Nice RHUM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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