Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)
Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :
- to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
- To describe short and long term outcomes
調査の概要
詳細な説明
All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:
- clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
- type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
- Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
- osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
- treatment of the fracture : surgical / non surgical
- adverse event during hospitalization
- lenght of hospital stay
- type of discharge
Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- CHU
-
コンタクト:
- veronique Breuil, MD, PhD
- 電話番号:+33492035512
- メール:breuil.v@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture
Exclusion Criteria:
- patient < 65 y
- traumatic odontoid fracture
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
時間枠:from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
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clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
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from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mortality
時間枠:during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
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during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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morbidity
時間枠:during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
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during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
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loss of autonomy
時間枠:discharge, 3 and 12 months
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lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
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discharge, 3 and 12 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:veronique breuil, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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