Characteristics and Outcomes of Odontoid Fragility Fractures in Elderly (FOOP)
10. června 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Usually, cervical spine fractures are not considered as osteoporotic fractures. However, recent studies show that odontoid fractures are the most common fractures of the cervical spine in elderly and may occur in a context of low trauma energy. Thus, the goal of this observationnal study is :
- to describe the different type of odontoid fracture and to characterize bone status in elderly patient (>65 y) who underwent odontoid fracture in a context of low trauma energy.
- To describe short and long term outcomes
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
All patients over 65 y admitted for low trauma odontoid fracture will be consecutively included in the study after informed consent. The investigators will record:
- clinical risk factor of osteoporosis and health habits including accomodation
- type of fracture and characterization of the odontoid fracture on imaging (standard X ray / MRI / QCT)
- Bone status : bone mineral density on DXA, lab tests for secondary osteoporosis check-up, previous vertebral fracture on VFA or X ray
- osteoporosis managment : nutrition, vitamin D, anti-osteoporotic drugs
- treatment of the fracture : surgical / non surgical
- adverse event during hospitalization
- lenght of hospital stay
- type of discharge
Follow-up à 3 and 12 months : dead vs alive ; accomodation ; autonomy ; new fracture
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- CHU
-
Kontakt:
- veronique Breuil, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33492035512
- E-mail: breuil.v@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients over 65 y admitted for low traumat odontoid fracture
Exclusion Criteria:
- patient < 65 y
- traumatic odontoid fracture
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bone status at the time of odontoid fracture: bone mineral density, prevalent osteoporotic fracture, vitamin D status
Časové okno: from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
|
clinical risk factor of osteoporosis, prevalent clinical osteoporotic fracture, bone mineral density measured by DXA, vertebral fracture assessment to detect other vertebral fracture, serum concentration in 25OHvitamin D
|
from date of inclusion until to 3 weeks after the event. Inclusion will be proposed within 2 weeks after the fracture
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mortality
Časové okno: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
mortality after odontoid fracture during hospitalization and at 3 and 12 monts
|
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
|
morbidity
Časové okno: during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
incident osteoporotic fracture, adverse event such as infection, cardiovascular event, neurological event
|
during hospitalization - 3 and 12 months after inclusion
|
|
loss of autonomy
Časové okno: discharge, 3 and 12 months
|
lenght of hospital stay, type of discharge (home, nursing home, rehabilitation bed care, institutionalized accomodation
|
discharge, 3 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: veronique breuil, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU de Nice RHUM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observational
-
Mayo ClinicNábor