- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02819076
만삭 신생아를 위한 EVENDOL 척도 검증
산부인과와 신생아학, 간병인은 정기적으로 신생아의 고통, 특히 출산 부상 후 직면하지만 때로는 정의하기 어렵습니다.
우리가 아는 한, 신생아 산모의 통증에 대한 유병률 연구는 없습니다. 이용 가능한 데이터는 2010년 주산기 설문조사의 데이터로, 수술적 질식 분만의 수(흡인 5.3%, 겸자 3.9%, 주걱 2.9%)와 발치 횟수(4.7%)가 있습니다. 이러한 전달 방식은 고통의 전달자가 될 수 있습니다.
2013년에 St. Joseph's Hospital에서는 259건의 도구 분만과 90건의 적출이 있었습니다. 2013년에는 55개의 파라세타몰 병이 층 순서로 소비되었고 15개는 분만실에서 소비되었습니다. 그러나 이러한 소비는 치료가 통증 인증(EDIN 척도로 측정)될 수 있고 개봉 후 한 달 후에 병이 폐기되기 때문에 통증을 제대로 반영하지 못합니다.
행동의 변화에 대한 평가를 기반으로 만삭에 신생아에게 사용되는 통증을 측정하는 척도; 프랑스에서는 신생아의 두 가지 특정 점수가 사용됩니다. 장기간 통증에 대한 신생아 통증 및 불편 척도(EDIN)와 건강 관리와 관련된 급성 통증에 대한 신생아 급성 통증 척도(DAN)입니다.
EVENDOL 척도(Child Pain Evaluation)는 0~7세 아동의 소아 응급 상황과 입원 전 급성 또는 장기간 통증의 강도를 측정하기 위해 검증되었습니다(8 ). 사용하기 쉽고 빠릅니다. 검증 코호트에는 상당한 비율의 신생아가 포함되었습니다. 이 척도는 신생아부터 출산까지의 평가에 적합해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
교장: 만삭의 신생아에서 "EVENDOL" 도구의 검증.
중고등 학년:
- EVENDOL은 신생아의 만삭 통증을 진단하는 EDIN과 동일합니다.
- 더 빠르고 쉽게 치수를 기입할 수 있습니다.
- 간병인이 선호하는 EVENDOL
방법론 및 연구 수행:
디자인: 관찰적, 전향적, 다기관의 실제적 평가에 관한 연구.
학습 장소: 성 요셉 병원 산부인과, 크렘린 비세트르. 타당성 조사가 진행 중이며 신생아학 Antoine Béclère에서 시작되었습니다. 시간 연구: 12~18개월 필요 피험자: 환자 100명(통증이 없는 소아의 1/3, 통증이 있는 소아의 2/3).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Armand Trousseau
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭에 태어난 신생아(≥ 37주)
- 용의자 또는 고통없이
- 생후 0일부터 28일까지,
- 연구원이 연구하고 모니터링할 수 있습니다.
제외 기준:
- 미숙아: 신생아 <37 SA
- 중환자실 또는 중환자실에 있는 어린이
- 중대한 고통에 처한 어린이
- 주요 기형 증후군
- 프랑스어를 사용하지 않는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EVENDOL 척도의 변화 평가
기간: 0분, 45분, 90분
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0분, 45분, 90분
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EDIN(신생아 통증 및 불편 척도) 척도의 변화 평가
기간: 0분, 45분, 90분
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0분, 45분, 90분
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NFCS(Neonatal Facial Coding System) 척도 변화 평가
기간: 0분, 45분, 90분
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0분, 45분, 90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EVENDOL
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