EVENDOL-asteikon validointi vastasyntyneelle
Äitiys- ja neonatologia, omaishoitajat kohtaavat säännöllisesti vastasyntyneen kipua, etenkin synnytysvamman jälkeen, mutta sitä on joskus vaikea määritellä.
Tietojemme mukaan vastasyntyneen äidin kivun esiintyvyystutkimusta ei ole olemassa. Käytettävissä olevat tiedot ovat perinataalitutkimuksen 2010 tietoja, joissa on leikkausten määrät emättimessä (5,3 % imusta, pihdit 3,9 %, 2,9 % lastat) ja istuimen poistojen määrä (4,7 %). Nämä toimitustavat voivat olla kivun välittäjiä.
St. Joseph's Hospitalissa tehtiin vuonna 2013: 259 instrumentaalista toimitusta ja 90 poistoa pääkonttorilta. Vuonna 2013 kerrossarjassa kulutettiin 55 parasetamolipulloa ja synnytyssalissa 15 pulloa. Mutta tämä kulutus heijastaa huonosti kipua, koska hoito voidaan antaa kipuvarmennettuna (EDIN-asteikolla mitattuna) ja koska pullo heitetään pois kuukauden kuluttua avaamisesta.
Vastasyntyneellä aikakaudella käytetyt kipua mittaavat asteikot, jotka perustuvat käyttäytymisen muutoksen arviointiin; Ranskassa käytetään kahta vastasyntyneen pistemäärää: Pain and Discomfort Scale Newborn (EDIN) pitkittyneelle kivulle ja Acute Pain scale Newborn (DAN) terveydenhuoltoon liittyvälle akuutille kivulle.
EVENDOL-asteikko (Child Pain Evaluation) on validoitu 0–7-vuotiaiden lasten hätätilanteisiin sekä ennen sairaalahoitoa, mittaamaan akuutin tai pitkittyneen kivun voimakkuutta (8). Se on helppo ja nopea käyttää. validointikohortissa oli merkittävä osa vastasyntyneistä. Tämä asteikko näyttää sopivalta arvioimaan vastasyntyneen synnytystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Pääasiallinen: instrumentin "EVENDOL" validointi vastasyntyneellä aikakaudella.
Toissijainen:
- EVENDOL vastaa EDINiä vastasyntyneen kivun diagnosoimiseksi aikakaudella.
- Vaikka se on nopeampi ja helpompi mitoittaa.
- Hoitajien suosima EVENDOL
Tutkimuksen metodologia ja toteutus:
SUUNNITTELU: Havainnollisen, prospektiivisen, monikeskuksen käytännön arvioinnin tutkimus.
Opiskelupaikat: Saint Josephin sairaalan äitiys ja Kremlin Bicetre. Toteutettavuustutkimus on käynnissä, se aloitettiin neonatologiassa Antoine Béclère. Aikatutkimus: 12 - 18 kuukautta Vaaditut koehenkilöt: 100 potilasta (1/3 kivuttomista lapsista, 2/3 kivuliaista lapsista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt aikakaudella (≥ 37 viikkoa)
- Epäilty tai ilman kipua
- 0 - 28 elinpäivää,
- Tutkijan voi tutkia ja valvoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosuus: vastasyntynyt <37 SA
- Lapset tehohoidossa tai tehohoidossa
- Lapset elintärkeässä hädässä
- Suuren epämuodostuman oireyhtymä
- Ei-frankofonivanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kivuttomia lapsia
30 lasta
|
|
|
Kipeät Lapset
70 lasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EVENDOL-asteikon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 45 minuuttia ja sitten 90 minuuttia
|
0 minuuttia, 45 minuuttia ja sitten 90 minuuttia
|
|
Muutoksen arviointi EDIN-asteikolla (Pain and Discomfort Scale Newborn)
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 45 minuuttia ja sitten 90 minuuttia
|
0 minuuttia, 45 minuuttia ja sitten 90 minuuttia
|
|
Muutoksen arviointi NFCS-asteikossa (Neonatal Facial Coding System).
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 45 minuuttia ja sitten 90 minuuttia
|
0 minuuttia, 45 minuuttia ja sitten 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVENDOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .