EVENDOL Validazione scala per neonati a termine
Maternità e neonatologia, gli operatori sanitari si confrontano regolarmente con il dolore del neonato, soprattutto dopo un trauma da parto, ma a volte è difficile da definire.
Non esiste, a nostra conoscenza, alcuno studio sulla prevalenza del dolore nella maternità neonatale. I dati disponibili sono quelli dell'indagine perinatale 2010, con il numero di parti vaginali operativi (5,3% di aspirazione, 3,9% forcipe, 2,9% spatole) e il numero di estrazioni sede (4,7%). Queste modalità di consegna possono essere fornitori di dolore.
Al St. Joseph's Hospital ci sono stati nel 2013: 259 parti strumentali e 90 estrazioni per sede. Cinquantacinque flaconi di paracetamolo sono stati consumati nella sequenza degli strati nel 2013 e 15 nella sala parto. Ma questo consumo è uno scarso riflesso del dolore perché il trattamento potrebbe essere somministrato con dolore autenticato (misurato con la scala EDIN) e perché un flacone viene scartato un mese dopo l'apertura.
Le scale di misurazione del dolore utilizzate nel neonato a termine si basano sulla valutazione del cambiamento del comportamento; in Francia vengono utilizzati due punteggi specifici del neonato: Pain and Discomfort Scale Newborn (EDIN) per il dolore prolungato e Acute Pain scale Newborn (DAN) per il dolore acuto correlato all'assistenza sanitaria.
La scala EVENDOL (Child Pain Evaluation) è stata validata per le emergenze pediatriche nei bambini 0-7 anni, oltre che pre-ospedaliero, per misurare l'intensità del dolore sia acuto che prolungato (8). È facile e veloce da usare. le coorti di validazione includevano una percentuale significativa di neonati. Questa scala appare adatta per la valutazione della maternità da neonato a termine
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Principale: validazione dello strumento "EVENDOL" nel neonato a termine.
Secondario:
- EVENDOL equivale a EDIN per diagnosticare il dolore del neonato a termine.
- Pur essendo più veloce e più facile da dimensionare.
- EVENDOL preferito dagli operatori sanitari
Metodologia e conduzione dello studio:
DISEGNO: Studio di valutazione pratica di tipo osservazionale, prospettico, multicentrico.
Luoghi di studio: maternità dell'ospedale Saint Joseph e Kremlin Bicetre. È in corso uno studio di fattibilità, è stato avviato in neonatologia Antoine Béclère. Durata dello studio: da 12 a 18 mesi Soggetti richiesti: 100 pazienti (1/3 dei bambini senza dolore, 2/3 dei bambini con dolore).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Armand Trousseau
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati a termine (≥ 37 settimane)
- Sospetti o senza dolore
- Da 0 a 28 giorni di vita,
- In grado di essere studiato e monitorato dal ricercatore.
Criteri di esclusione:
- Prematurità: neonato <37 SA
- Bambini in terapia intensiva o unità di terapia intensiva
- Bambini in difficoltà vitale
- Sindrome da malformazione maggiore
- Genitori non francofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini indolori
30 bambini
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Bambini Dolorosi
70 bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del cambiamento nella scala EVENDOL
Lasso di tempo: 0 minuti, 45 minuti poi 90 minuti
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0 minuti, 45 minuti poi 90 minuti
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Valutazione del cambiamento nella scala EDIN (Pain and Discomfort Scale Newborn).
Lasso di tempo: 0 minuti, 45 minuti poi 90 minuti
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0 minuti, 45 minuti poi 90 minuti
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Valutazione del cambiamento nella scala NFCS (Neonatal Facial Coding System).
Lasso di tempo: 0 minuti, 45 minuti poi 90 minuti
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0 minuti, 45 minuti poi 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVENDOL
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