Validación de la Escala EVENDOL para el Recién Nacido a Término
Maternidad y neonatología, los cuidadores se enfrentan regularmente con el dolor del recién nacido, especialmente después de una lesión en el parto, pero a veces es difícil de definir.
No existe, hasta donde sabemos, ningún estudio de prevalencia de dolor en la maternidad neonatal. Los datos disponibles son los de la encuesta perinatal 2010, con el número de partos vaginales operatorios (5,3% de succión, 3,9% fórceps, 2,9% espátulas) y el número de extracciones el asiento (4,7%). Estos modos de entrega pueden ser proveedores de dolor.
En el Hospital St. Joseph's hubo en 2013: 259 partos instrumentales y 90 extracciones por sede. Cincuenta y cinco botellas de paracetamol se consumieron en la secuencia de capas en 2013 y 15 en la sala de partos. Pero este consumo es un pobre reflejo del dolor porque se podría dar tratamiento autentificado del dolor (medido con la escala EDIN), y porque un frasco se desecha al mes de abrirlo.
Las escalas de medición del dolor utilizadas en el recién nacido a término basadas en la valoración del cambio de conducta; En Francia se utilizan dos puntuaciones específicas del recién nacido: la escala de dolor y malestar del recién nacido (EDIN) para el dolor prolongado y la escala de dolor agudo del recién nacido (DAN) para el dolor agudo relacionado con la atención de la salud.
La escala EVENDOL (Child Pain Evaluation) ha sido validada para emergencias pediátricas en niños de 0 a 7 años, así como prehospitalaria, para medir la intensidad del dolor ya sea agudo o prolongado (8). Es fácil y rápido de usar. las cohortes de validación incluyeron una proporción significativa de recién nacidos. Esta escala parece adecuada para la evaluación de la maternidad del recién nacido a término
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos:
Principal: validación del instrumento "EVENDOL" en el recién nacido a término.
Secundario:
- EVENDOL es equivalente a EDIN para diagnosticar el dolor del recién nacido a término.
- Mientras que es más rápido y más fácil de dimensionar.
- EVENDOL preferido por los cuidadores
Metodología y realización del estudio:
DISEÑO: Estudio de evaluación práctica de carácter observacional, prospectivo, multicéntrico.
Lugares de estudio: maternidad del Hospital Saint Joseph y Kremlin Bicetre. Se está realizando un estudio de viabilidad, se inició en neonatología Antoine Béclère. Tiempo de estudio: 12 a 18 meses Sujetos requeridos: 100 pacientes (1/3 niños sin dolor, 2/3 niños con dolor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Armand Trousseau
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a término (≥ 37 semanas)
- Sospechosos o sin dolor
- De 0 a 28 días de vida,
- Capaz de ser estudiado y monitoreado por el investigador.
Criterio de exclusión:
- Prematuridad: recién nacido <37 SA
- Niños en cuidados intensivos o unidad de cuidados intensivos
- Niños en angustia vital
- Síndrome de malformación mayor
- Padres no francófonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños sin dolor
30 niños
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Niños dolorosos
70 niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del cambio en la escala EVENDOL
Periodo de tiempo: 0 minutos, 45 minutos luego 90 minutos
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0 minutos, 45 minutos luego 90 minutos
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Evaluación del cambio en la escala EDIN (Pain and Discomfort Scale Newborn)
Periodo de tiempo: 0 minutos, 45 minutos luego 90 minutos
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0 minutos, 45 minutos luego 90 minutos
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Evaluación del cambio en la escala NFCS (Neonatal Facial Coding System)
Periodo de tiempo: 0 minutos, 45 minutos luego 90 minutos
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0 minutos, 45 minutos luego 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WALTER Elisabeth, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EVENDOL
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