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파일럿 계단 오르기 연구

2016년 10월 24일 업데이트: Jennifer Gay

제2형 당뇨병 위험이 있는 성인의 급성 포도당에 대한 분할된 격렬한 강도 활동의 효과를 테스트하기 위한 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 데이터 수집을 수행할 수 있는 타당성을 입증하고 제2형 당뇨병 위험이 있는 성인의 포도당 조절에 대한 계단 오르기의 분할 효과에 대한 가능성을 설명하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 성인의 포도당 조절에 대한 두 가지 다른 분할 계단 오르기 프로토콜의 단기 효과를 비교합니다.

근거: 분할된 신체 활동은 단면 연구에서 감소된 BMI, 당화혈색소, ​​낮은 2시간 혈장 포도당 및 인슐린 민감성과 관련이 있습니다. 그러나 단편화되거나 간헐적인 신체 활동의 효과를 전향적 방식으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한 연구는 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 적당한 강도의 운동을 하는 환자로 제한됩니다.

격렬한 강도의 활동인 계단 오르기가 건강에 더 큰 영향을 미칠 수 있다는 가설입니다. 그러나 이것은 하루 동안 펼쳐지는 짧은 활동에서 테스트되지 않았습니다.

시사점: 분할된 신체 활동은 위험이 있거나 현재 활동하지 않는 제2형 당뇨병 진단을 받은 성인에게 더 적합할 수 있습니다. 이러한 짧은 시합은 현재 권장되는 한 번의 긴 연속 시합이 아니라 하루 종일 에너지 소비를 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30602
        • Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상 65세 미만(포도당을 조절하는 생리적 능력이 감소된 노동 연령의 성인)
  • 과체중 또는 비만의 BMI(25.0~35.0)
  • 신체 활동 준비 상태 설문지의 모든 질문에 "아니오"라고 대답했거나 의사의 참여 승인을 받았습니다.
  • 위험 범위 5.7~6.4의 헤모글로빈 A1C% 값

제외 기준:

  • 물리적으로 계단 오르기를 할 수 없음
  • 현재 매주 60분 이상 운동하고 있습니다.
  • 275파운드 이상의 무게(계단 오르기 기계는 무게 제한이 있기 때문에)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계단 오르기 4회/일
참가자는 한 번에 4분씩 하루에 4번 계단 오르기를 사용합니다. 총 투여량 = 16분.
크로스오버 단계를 완료하기 전 1일의 좌식 활동을 포함합니다.
실험적: 계단 오르기 하루 8회
참가자는 한 번에 2분씩 하루에 8번 계단 오르기를 사용합니다. 총 투여량 = 16분.
크로스오버 단계를 완료하기 전 1일의 좌식 활동을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 포도당 모니터
기간: 최대 5일
참가자는 앉아 있는 날 전날 밤 저녁 식사 전에 장치를 삽입하고 앉아 있는 날과 2일의 계단 오르기를 완료한 다음 5일째 아침에 장치를 제거합니다.
최대 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 2 개입 일
% 최대 심박수 및 % 예비 심박수를 위해 계단을 오르는 동안 심박수를 측정합니다. 심박수는 2개의 개입일 각각에 계단 오르기 시합 중에 측정됩니다.
2 개입 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID#STUDY00002685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

주요 연구 질문이 게시된 후 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것이 연구자의 의도입니다. 데이터를 제공하는 방법은 아직 결정되지 않았습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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