- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02827383
Pilotstudie zum Treppensteigen
Pilotstudie zum Testen der Wirkung fraktionierter Aktivität mit hoher Intensität auf den akuten Glukosespiegel bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Vergleich der kurzfristigen Auswirkungen von zwei verschiedenen fraktionierten Treppensteigprotokollen auf die Glukosekontrolle bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes.
Begründung: Fraktionierte körperliche Aktivität ist in Querschnittsstudien mit einem verringerten BMI, glykiertem Hämoglobin, niedrigerer 2-Stunden-Plasmaglukose und Insulinsensitivität verbunden. Dennoch haben nur wenige Studien die Auswirkungen fraktionierter oder intermittierender körperlicher Aktivität prospektiv untersucht. Darüber hinaus ist die Forschung auf Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes oder Patienten mit moderater körperlicher Betätigung beschränkt.
Die Hypothese ist, dass Treppensteigen, eine Aktivität mit hoher Intensität, eine größere Wirkung auf die Gesundheit haben könnte. Dies wurde jedoch nicht in kurzen, über den Tag verteilten Aktivitätsphasen getestet.
Implikationen: Fraktionierte körperliche Aktivität könnte für Erwachsene mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes oder mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die derzeit nicht aktiv sind, praktikabler sein. Diese kurzen Trainingseinheiten können den Energieverbrauch im Laufe des Tages erhöhen, anstatt wie derzeit empfohlen in einer langen, kontinuierlichen Trainingseinheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mehr als 40 Jahre, aber weniger als 65 Jahre (Erwachsener im erwerbsfähigen Alter mit eingeschränkter physiologischer Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel zu regulieren)
- BMI von Übergewicht oder Fettleibigkeit (25,0 bis 35,0)
- Alle Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft mit „Nein“ beantwortet oder die ärztliche Genehmigung zur Teilnahme vorliegt
- Hämoglobin A1C%-Wert im Risikobereich von 5,7 bis 6,4
Ausschlusskriterien:
- Treppensteigen körperlich nicht möglich
- Trainiere derzeit mindestens 60 Minuten pro Woche.
- Gewicht über 275 Pfund (da die Treppensteigmaschine eine Gewichtsbeschränkung hat)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treppensteigen 4x/Tag
Die Teilnehmer benutzen den Treppensteiger viermal täglich für jeweils vier Minuten.
Gesamtdosis = 16 Minuten.
|
Beinhaltet 1 sitzenden Tag vor Abschluss der Crossover-Phasen.
|
|
Experimental: Treppensteigen 8x/Tag
Die Teilnehmer nutzen den Treppensteiger 8 Mal am Tag für jeweils 2 Minuten.
Gesamtdosis = 16 Minuten.
|
Beinhaltet 1 sitzenden Tag vor Abschluss der Crossover-Phasen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontinuierlicher Glukosemonitor
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
|
Dem Teilnehmer wird das Gerät vor dem Abendessen am Abend vor dem sitzenden Tag eingesetzt, er absolviert den sitzenden Tag und zwei Treppensteigtage und lässt das Gerät dann am Morgen des 5. Tages entfernen.
|
Bis zu 5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Interventionstage
|
Messung der Herzfrequenz beim Treppensteigen für % maximale Herzfrequenz und % Herzfrequenzreserve.
Die Herzfrequenz wird während der Treppensteigkämpfe an jedem der beiden Interventionstage gemessen.
|
2 Interventionstage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID#STUDY00002685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .