Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zum Treppensteigen

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Jennifer Gay

Pilotstudie zum Testen der Wirkung fraktionierter Aktivität mit hoher Intensität auf den akuten Glukosespiegel bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer Datenerfassung zu demonstrieren und die mögliche Auswirkung fraktionierter Treppensteigphasen auf die Glukosekontrolle bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes zu veranschaulichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der kurzfristigen Auswirkungen von zwei verschiedenen fraktionierten Treppensteigprotokollen auf die Glukosekontrolle bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes.

Begründung: Fraktionierte körperliche Aktivität ist in Querschnittsstudien mit einem verringerten BMI, glykiertem Hämoglobin, niedrigerer 2-Stunden-Plasmaglukose und Insulinsensitivität verbunden. Dennoch haben nur wenige Studien die Auswirkungen fraktionierter oder intermittierender körperlicher Aktivität prospektiv untersucht. Darüber hinaus ist die Forschung auf Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes oder Patienten mit moderater körperlicher Betätigung beschränkt.

Die Hypothese ist, dass Treppensteigen, eine Aktivität mit hoher Intensität, eine größere Wirkung auf die Gesundheit haben könnte. Dies wurde jedoch nicht in kurzen, über den Tag verteilten Aktivitätsphasen getestet.

Implikationen: Fraktionierte körperliche Aktivität könnte für Erwachsene mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes oder mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die derzeit nicht aktiv sind, praktikabler sein. Diese kurzen Trainingseinheiten können den Energieverbrauch im Laufe des Tages erhöhen, anstatt wie derzeit empfohlen in einer langen, kontinuierlichen Trainingseinheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mehr als 40 Jahre, aber weniger als 65 Jahre (Erwachsener im erwerbsfähigen Alter mit eingeschränkter physiologischer Fähigkeit, den Blutzuckerspiegel zu regulieren)
  • BMI von Übergewicht oder Fettleibigkeit (25,0 bis 35,0)
  • Alle Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft mit „Nein“ beantwortet oder die ärztliche Genehmigung zur Teilnahme vorliegt
  • Hämoglobin A1C%-Wert im Risikobereich von 5,7 bis 6,4

Ausschlusskriterien:

  • Treppensteigen körperlich nicht möglich
  • Trainiere derzeit mindestens 60 Minuten pro Woche.
  • Gewicht über 275 Pfund (da die Treppensteigmaschine eine Gewichtsbeschränkung hat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treppensteigen 4x/Tag
Die Teilnehmer benutzen den Treppensteiger viermal täglich für jeweils vier Minuten. Gesamtdosis = 16 Minuten.
Beinhaltet 1 sitzenden Tag vor Abschluss der Crossover-Phasen.
Experimental: Treppensteigen 8x/Tag
Die Teilnehmer nutzen den Treppensteiger 8 Mal am Tag für jeweils 2 Minuten. Gesamtdosis = 16 Minuten.
Beinhaltet 1 sitzenden Tag vor Abschluss der Crossover-Phasen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierlicher Glukosemonitor
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Dem Teilnehmer wird das Gerät vor dem Abendessen am Abend vor dem sitzenden Tag eingesetzt, er absolviert den sitzenden Tag und zwei Treppensteigtage und lässt das Gerät dann am Morgen des 5. Tages entfernen.
Bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Interventionstage
Messung der Herzfrequenz beim Treppensteigen für % maximale Herzfrequenz und % Herzfrequenzreserve. Die Herzfrequenz wird während der Treppensteigkämpfe an jedem der beiden Interventionstage gemessen.
2 Interventionstage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist die Absicht des Forschers, Daten nach Veröffentlichung der primären Forschungsfragen verfügbar zu machen. Die Methode, mit der die Daten zur Verfügung gestellt werden, muss noch festgelegt werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren