Pilotażowe badanie wchodzenia po schodach
Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wpływu frakcjonowanej intensywnej aktywności na ostry poziom glukozy u dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie krótkoterminowych efektów dwóch różnych frakcjonowanych protokołów walki wchodzenia po schodach na kontrolę glukozy u dorosłych z ryzykiem cukrzycy typu 2.
Uzasadnienie: W badaniach przekrojowych frakcjonowana aktywność fizyczna jest związana ze zmniejszonym BMI, hemoglobiną glikowaną, niższym 2-godzinnym stężeniem glukozy w osoczu i wrażliwością na insulinę. Jednak w niewielu badaniach zbadano wpływ ułamkowej lub przerywanej aktywności fizycznej w sposób prospektywny. Ponadto badanie ogranicza się do pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 lub wykonujących ćwiczenia o umiarkowanej intensywności.
Hipoteza jest taka, że wchodzenie po schodach, aktywność o dużej intensywności, może mieć większy wpływ na zdrowie. Jednak nie zostało to przetestowane w krótkich okresach aktywności, które są rozłożone w ciągu dnia.
Implikacje: Frakcjonalna aktywność fizyczna może być bardziej wykonalna dla osób dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2 lub z rozpoznaną cukrzycą typu 2, które obecnie nie są aktywne. Te krótkie ataki mogą zwiększyć wydatek energetyczny w ciągu dnia, zamiast jednego długiego ciągłego ataku, jak obecnie zaleca się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 40 lat, ale mniej niż 65 lat (osoba dorosła w wieku produkcyjnym ze zmniejszoną fizjologiczną zdolnością do regulowania stężenia glukozy)
- BMI nadwagi lub otyłości (25,0 do 35,0)
- Odpowiedział „Nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej lub ma zgodę lekarza na udział
- Wartość hemoglobiny A1C% w zakresie ryzyka od 5,7 do 6,4
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do fizycznego wchodzenia po schodach
- Obecnie ćwiczę przez 60 lub więcej minut tygodniowo.
- Waga powyżej 275 funtów (ponieważ maszyna do wchodzenia po schodach ma limit wagi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wchodzenie po schodach 4x dziennie
Uczestnicy korzystają ze schodołazu 4 razy dziennie, za każdym razem po 4 minuty.
Całkowita dawka = 16 minut.
|
Obejmuje 1 siedzący dzień przed zakończeniem faz crossover.
|
|
Eksperymentalny: Wchodzenie po schodach 8x dziennie
Uczestnicy korzystają ze schodołazu 8 razy dziennie, za każdym razem po 2 minuty.
Całkowita dawka = 16 minut.
|
Obejmuje 1 siedzący dzień przed zakończeniem faz crossover.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły monitor poziomu glukozy
Ramy czasowe: Do 5 dni
|
Uczestnik ma wszczepione urządzenie przed kolacją w noc poprzedzającą dzień siedzący, kończy dzień siedzący i dwa dni wchodzenia po schodach, a następnie usuwa urządzenie rano piątego dnia.
|
Do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 dni interwencji
|
Pomiar tętna podczas wchodzenia po schodach dla % maksymalnego tętna i % rezerwy tętna.
Tętno będzie mierzone podczas wchodzenia po schodach w każdym z dwóch dni interwencji.
|
2 dni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID#STUDY00002685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .