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Estudo Piloto de Subida de Escadas

24 de outubro de 2016 atualizado por: Jennifer Gay

Estudo piloto para testar o efeito da atividade de intensidade vigorosa fracionada na glicose aguda em adultos com risco de diabetes tipo 2

Este estudo piloto procura demonstrar a viabilidade de conduzir a coleta de dados e ilustrar o potencial de efeito de episódios fracionados de subir escadas no controle da glicose em adultos com risco de diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: Comparar os efeitos de curto prazo de dois diferentes protocolos fracionados de subir escadas no controle da glicose entre adultos com risco de diabetes tipo 2.

Justificativa: A atividade física fracionada está associada com redução do IMC, hemoglobina glicada, menor glicose plasmática de 2 horas e sensibilidade à insulina em estudos transversais. No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos da atividade física fracionada ou intermitente de forma prospectiva. Além disso, a pesquisa é limitada a pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 ou que usam exercícios de intensidade moderada.

A hipótese é que subir escadas, uma atividade de intensidade vigorosa, pode ter um efeito maior na saúde. No entanto, isso não foi testado em períodos curtos de atividade espalhados durante o dia.

Implicações: A atividade física fracionada pode ser mais viável para adultos em risco ou com diagnóstico de diabetes tipo 2 que não estão ativos no momento. Essas sessões curtas podem aumentar o gasto de energia ao longo do dia, em vez de uma sessão longa e contínua, como atualmente recomendado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 40 anos, mas inferior a 65 anos (adulto em idade ativa com capacidade fisiológica reduzida para regular a glicose)
  • IMC de sobrepeso ou obesidade (25,0 a 35,0)
  • Respondeu "Não" a todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física ou tem aprovação médica para participar
  • Valor de hemoglobina A1C% na faixa de risco de 5,7 a 6,4

Critério de exclusão:

  • Incapaz de realizar fisicamente subir escadas
  • Atualmente se exercitando por 60 minutos ou mais semanalmente.
  • Peso acima de 275 libras (porque a máquina de subir escadas tem um limite de peso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Subir escadas 4x/dia
Os participantes usam o escalador de escadas 4 vezes por dia, durante 4 minutos de cada vez. Dose total = 16 minutos.
Inclui 1 dia sedentário antes de completar as fases de transição.
Experimental: Subir escadas 8x/dia
Os participantes usam o escalador de escadas 8 vezes por dia, durante 2 minutos de cada vez. Dose total = 16 minutos.
Inclui 1 dia sedentário antes de completar as fases de transição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitor Contínuo de Glicose
Prazo: Até 5 dias
O participante tem o dispositivo inserido antes do jantar na noite anterior ao dia sedentário, completa o dia sedentário e dois dias de subida de escada, então tem o dispositivo removido na manhã do 5º dia.
Até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 2 dias de intervenção
Medição da frequência cardíaca durante a subida de escadas para % de frequência cardíaca máxima e % de reserva de frequência cardíaca. A frequência cardíaca será medida durante as sessões de subir escadas em cada um dos dois dias de intervenção.
2 dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID#STUDY00002685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

É intenção do investigador disponibilizar os dados após a publicação das questões primárias da pesquisa. O método pelo qual os dados serão disponibilizados ainda não foi determinado.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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