- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827383
Estudo Piloto de Subida de Escadas
Estudo piloto para testar o efeito da atividade de intensidade vigorosa fracionada na glicose aguda em adultos com risco de diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar os efeitos de curto prazo de dois diferentes protocolos fracionados de subir escadas no controle da glicose entre adultos com risco de diabetes tipo 2.
Justificativa: A atividade física fracionada está associada com redução do IMC, hemoglobina glicada, menor glicose plasmática de 2 horas e sensibilidade à insulina em estudos transversais. No entanto, poucos estudos examinaram os efeitos da atividade física fracionada ou intermitente de forma prospectiva. Além disso, a pesquisa é limitada a pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 ou que usam exercícios de intensidade moderada.
A hipótese é que subir escadas, uma atividade de intensidade vigorosa, pode ter um efeito maior na saúde. No entanto, isso não foi testado em períodos curtos de atividade espalhados durante o dia.
Implicações: A atividade física fracionada pode ser mais viável para adultos em risco ou com diagnóstico de diabetes tipo 2 que não estão ativos no momento. Essas sessões curtas podem aumentar o gasto de energia ao longo do dia, em vez de uma sessão longa e contínua, como atualmente recomendado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 40 anos, mas inferior a 65 anos (adulto em idade ativa com capacidade fisiológica reduzida para regular a glicose)
- IMC de sobrepeso ou obesidade (25,0 a 35,0)
- Respondeu "Não" a todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física ou tem aprovação médica para participar
- Valor de hemoglobina A1C% na faixa de risco de 5,7 a 6,4
Critério de exclusão:
- Incapaz de realizar fisicamente subir escadas
- Atualmente se exercitando por 60 minutos ou mais semanalmente.
- Peso acima de 275 libras (porque a máquina de subir escadas tem um limite de peso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subir escadas 4x/dia
Os participantes usam o escalador de escadas 4 vezes por dia, durante 4 minutos de cada vez.
Dose total = 16 minutos.
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Inclui 1 dia sedentário antes de completar as fases de transição.
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Experimental: Subir escadas 8x/dia
Os participantes usam o escalador de escadas 8 vezes por dia, durante 2 minutos de cada vez.
Dose total = 16 minutos.
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Inclui 1 dia sedentário antes de completar as fases de transição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitor Contínuo de Glicose
Prazo: Até 5 dias
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O participante tem o dispositivo inserido antes do jantar na noite anterior ao dia sedentário, completa o dia sedentário e dois dias de subida de escada, então tem o dispositivo removido na manhã do 5º dia.
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Até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 2 dias de intervenção
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Medição da frequência cardíaca durante a subida de escadas para % de frequência cardíaca máxima e % de reserva de frequência cardíaca.
A frequência cardíaca será medida durante as sessões de subir escadas em cada um dos dois dias de intervenção.
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2 dias de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID#STUDY00002685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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