Estudio piloto de escalada de escaleras
Estudio piloto para probar el efecto de la actividad de intensidad vigorosa fraccionada sobre la glucosa aguda en adultos con riesgo de diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar los efectos a corto plazo de dos protocolos fraccionados diferentes de subida de escaleras sobre el control de la glucosa en adultos con riesgo de diabetes tipo 2.
Justificación: la actividad física fraccionada se asocia con un IMC reducido, hemoglobina glicosilada, glucosa plasmática a las 2 horas más baja y sensibilidad a la insulina en estudios transversales. Sin embargo, pocos estudios han examinado los efectos de la actividad física fraccionada o intermitente de manera prospectiva. Además, la investigación se limita a pacientes con diabetes tipo 2 diagnosticada o que hacen ejercicio de intensidad moderada.
La hipótesis es que subir escaleras, una actividad de intensidad vigorosa, puede tener un mayor efecto sobre la salud. Sin embargo, esto no se ha probado en periodos cortos de actividad que se distribuyen durante el día.
Implicaciones: La actividad física fraccionada puede ser más factible para los adultos en riesgo o con diagnóstico de diabetes tipo 2 que actualmente no están activos. Estos períodos cortos pueden aumentar el gasto de energía a lo largo del día, en lugar de un período largo y continuo como se recomienda actualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 40 años pero menor de 65 años (adulto en edad laboral con capacidad fisiológica reducida para regular la glucosa)
- IMC de sobrepeso u obesidad (25,0 a 35,0)
- Respondió "No" a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física o tiene la aprobación del médico para participar
- Valor de hemoglobina A1C% en el rango de riesgo de 5.7 a 6.4
Criterio de exclusión:
- Incapaz de subir escaleras físicamente
- Actualmente hace ejercicio durante 60 minutos o más a la semana.
- Peso superior a 275 libras (porque la máquina para subir escaleras tiene un límite de peso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Subir escaleras 4x/día
Los participantes usan el escalador 4 veces al día, durante 4 minutos a la vez.
Dosis total = 16 minutos.
|
Incluye 1 día sedentario antes de completar las fases de cruce.
|
|
Experimental: Subir escaleras 8x/día
Los participantes usan el escalador 8 veces al día, durante 2 minutos a la vez.
Dosis total = 16 minutos.
|
Incluye 1 día sedentario antes de completar las fases de cruce.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitor continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
|
Al participante se le inserta el dispositivo antes de la cena la noche anterior al día sedentario, completa el día sedentario y dos días para subir escaleras, luego se le retira el dispositivo en la mañana del quinto día.
|
Hasta 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 días de intervención
|
Medición de la frecuencia cardíaca durante la subida de escaleras para el % de la frecuencia cardíaca máxima y el % de la frecuencia cardíaca de reserva.
La frecuencia cardíaca se medirá durante los turnos de subir escaleras en cada uno de los dos días de intervención.
|
2 días de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID#STUDY00002685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .