- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827383
Pilottiportaiden kiipeilytutkimus
Pilottitutkimus, jossa testataan fraktioituneen voimakkaan toiminnan vaikutusta akuuttiin glukoosiin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa kahden eri fraktioidun portaiden kiipeämisprotokollan lyhytaikaisia vaikutuksia glukoosin hallintaan aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.
Perustelut: Poikkileikkaustutkimuksissa ositettu fyysinen aktiivisuus liittyy alentuneeseen painoindeksiin, glykoituneeseen hemoglobiiniin, alhaisempaan 2 tunnin plasman glukoosipitoisuuteen ja insuliiniherkkyyteen. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet osittaisen tai ajoittaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia tulevaisuuteen. Lisäksi tutkimus rajoittuu potilaisiin, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai jotka käyttävät kohtalaista liikuntaa.
Oletuksena on, että portaiden kiipeämisellä, voimakkaalla intensiivisyydellä, voi olla suurempi terveysvaikutus. Tätä ei kuitenkaan ole testattu lyhyissä toimintajaksoissa, jotka jakautuvat päivän aikana.
Vaikutukset: Fyysinen ositettu aktiivisuus voi olla mahdollista aikuisille, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen tai joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka eivät tällä hetkellä ole aktiivisia. Nämä lyhyet jaksot voivat lisätä energiankulutusta koko päivän ajan sen sijaan, että olisivat yhtä pitkää jatkuvaa ottelua, kuten tällä hetkellä suositellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta mutta alle 65 vuotta (työikäinen aikuinen, jolla on heikentynyt fysiologinen kyky säädellä glukoosia)
- Ylipainoisten tai liikalihavien BMI (25,0-35,0)
- Vastasi "ei" kaikkiin liikuntavalmiuskyselyn kysymyksiin tai hänellä on lääkärin lupa osallistua
- Hemoglobiini A1C %:n arvo riskialueella 5,7-6,4
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty fyysisesti suorittamaan portaiden kiipeämistä
- Tällä hetkellä harjoittelet 60 minuuttia tai enemmän viikossa.
- Paino yli 275 paunaa (koska portaiden kiipeilykoneella on painorajoitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Portaiden kiipeily 4x/vrk
Osallistujat käyttävät porraskiipeilijää 4 kertaa päivässä, 4 minuuttia kerrallaan.
Kokonaisannos = 16 minuuttia.
|
Sisältää 1 istumapäivän ennen crossover-vaiheiden suorittamista.
|
|
Kokeellinen: Portaiden kiipeily 8x/vrk
Osallistujat käyttävät porraskiipeilijää 8 kertaa päivässä, 2 minuuttia kerrallaan.
Kokonaisannos = 16 minuuttia.
|
Sisältää 1 istumapäivän ennen crossover-vaiheiden suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva glukoosimittari
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Osallistuja on laittanut laitteen paikoilleen ennen illallista istumapäivää edeltävänä iltana, suorittaa istumapäivän ja kaksi porraskiipeilypäivää, minkä jälkeen laite poistetaan 5. päivän aamuna.
|
Jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 interventiopäivää
|
Sykkeen mittaaminen portaiden kiipeämisen aikana % maksimisykkeelle ja % sykereserville.
Sykettä mitataan portaiden kiipeämisen aikana kummankin interventiopäivän aikana.
|
2 interventiopäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID#STUDY00002685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .