Studie pilotního lezení po schodech
Pilotní studie k testování účinku frakcionované aktivity intenzivní intenzity na akutní glukózu u dospělých s rizikem diabetu 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat krátkodobé účinky dvou různých protokolů frakčního lezení po schodech na kontrolu glukózy u dospělých s rizikem diabetu 2. typu.
Odůvodnění: V průřezových studiích je frakcionalizovaná fyzická aktivita spojena se sníženým BMI, glykovaným hemoglobinem, nižší 2hodinovou plazmatickou glukózou a citlivostí na inzulín. Přesto jen málo studií prospektivně zkoumalo účinky frakcionované nebo přerušované fyzické aktivity. Dále se výzkum omezuje na pacienty s diagnostikovaným diabetem 2. typu nebo využívající cvičení střední intenzity.
Hypotéza spočívá v tom, že lezení po schodech, činnost s intenzivní intenzitou, může mít větší zdravotní účinek. To však nebylo testováno v krátkých návalech aktivity, které jsou rozloženy během dne.
Důsledky: Frakcionalizovaná fyzická aktivita může být schůdnější pro dospělé s rizikem diabetu 2. typu nebo s diagnostikovaným diabetem 2. typu, kteří v současné době nejsou aktivní. Tyto krátké záchvaty mohou zvýšit energetický výdej během dne, spíše než v jednom dlouhém nepřetržitém záchvatu, jak se v současnosti doporučuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 40 let, ale méně než 65 let (dospělý v produktivním věku se sníženou fyziologickou schopností regulovat glukózu)
- BMI nadváhy nebo obezity (25,0 až 35,0)
- Odpověděl „Ne“ na všechny otázky v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě nebo má souhlas lékaře k účasti
- Hodnota hemoglobinu A1C % v rizikovém rozmezí 5,7 až 6,4
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost fyzicky lézt po schodech
- V současné době cvičí 60 a více minut týdně.
- Hmotnost přes 275 liber (protože schodolez má hmotnostní limit)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lezení po schodech 4x/den
Účastníci používají schodolez 4x denně po dobu 4 minut.
Celková dávka = 16 minut.
|
Zahrnuje 1 sedavý den před dokončením fází přechodu.
|
|
Experimentální: Lezení po schodech 8x/den
Účastníci používají schodolez 8x denně po dobu 2 minut.
Celková dávka = 16 minut.
|
Zahrnuje 1 sedavý den před dokončením fází přechodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuální monitor glukózy
Časové okno: Až 5 dní
|
Účastník má zařízení zavedeno před večeří v noci před sedavým dnem, dokončí sedavý den a dva dny lezení po schodech, poté má zařízení vyjmuto ráno 5. dne.
|
Až 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 intervenční dny
|
Měření srdeční frekvence během lezení po schodech pro % max. srdeční frekvence a % rezervy srdeční frekvence.
Srdeční frekvence bude měřena během lezení po schodech v každém ze dvou dnů zásahu.
|
2 intervenční dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID#STUDY00002685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .