Pilot trappeklatring undersøgelse
Pilotundersøgelse for at teste effekten af fraktioneret aktivitet med kraftig intensitet på akut glukose hos voksne i risiko for type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Sammenligne de kortsigtede virkninger af to forskellige fraktionerede protokoller for trappegang på glukosekontrol blandt voksne med risiko for type 2-diabetes.
Begrundelse: Fraktioneret fysisk aktivitet er forbundet med reduceret BMI, glykeret hæmoglobin, lavere 2-timers plasmaglucose og insulinfølsomhed i tværsnitsundersøgelser. Alligevel har få undersøgelser undersøgt virkningerne af fraktioneret eller intermitterende fysisk aktivitet på en prospektiv måde. Desuden er forskningen begrænset til patienter med diagnosticeret type 2-diabetes, eller som bruger motion af moderat intensitet.
Hypotesen er, at trappegang, en aktivitet med kraftig intensitet, kan have en større sundhedseffekt. Dette er dog ikke testet i korte aktivitetsperioder, der er spredt ud i løbet af en dag.
Implikationer: Fraktioneret fysisk aktivitet kan være mere gennemførligt for voksne med risiko for eller med diagnosticeret type 2-diabetes, som ikke er aktive i øjeblikket. Disse korte kampe kan øge energiforbruget i løbet af dagen, snarere end i én lang sammenhængende kamp som anbefalet i øjeblikket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 40 år, men mindre end 65 år (voksen i den erhvervsaktive alder med nedsat fysiologisk evne til at regulere glukose)
- BMI for overvægtige eller fede (25,0 til 35,0)
- Svarede "Nej" til alle spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed eller har lægegodkendelse til at deltage
- Hæmoglobin A1C%-værdi i risikoområdet på 5,7 til 6,4
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til fysisk at udføre trappegang
- Træner i øjeblikket 60 minutter eller mere ugentligt.
- Vægt over 275 lbs (fordi trappeklatremaskine har en vægtgrænse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trappeklatring 4x/dag
Deltagerne bruger trappebestigeren 4 gange om dagen i 4 minutter ad gangen.
Samlet dosis = 16 minutter.
|
Inkluderer 1 stillesiddende dag før fuldførelse af crossover-faser.
|
|
Eksperimentel: Trappeklatring 8x/dag
Deltagerne bruger trappebestigeren 8 gange om dagen i 2 minutter ad gangen.
Samlet dosis = 16 minutter.
|
Inkluderer 1 stillesiddende dag før fuldførelse af crossover-faser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig glukosemonitor
Tidsramme: Op til 5 dage
|
Deltageren får indsat enheden før middagen natten før den stillesiddende dag, fuldfører den stillesiddende dag og to dage med trappegang, og får derefter enheden fjernet om morgenen den 5. dag.
|
Op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 2 indsatsdage
|
Måling af puls under trappegang for % max puls og % pulsreserve.
Pulsen vil blive målt under trappeopstigningen på hver af de to interventionsdage.
|
2 indsatsdage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID#STUDY00002685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .