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Studio pilota sull'arrampicata su scala

24 ottobre 2016 aggiornato da: Jennifer Gay

Studio pilota per testare l'effetto dell'attività di intensità vigorosa frazionata sul glucosio acuto negli adulti a rischio di diabete di tipo 2

Questo studio pilota cerca di dimostrare la fattibilità per condurre la raccolta dei dati e illustrare il potenziale effetto di periodi frazionati di salire le scale sul controllo del glucosio negli adulti a rischio di diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare gli effetti a breve termine di due diversi protocolli frazionati di salita delle scale sul controllo del glucosio tra gli adulti a rischio di diabete di tipo 2.

Razionale: l'attività fisica frazionata è associata a un ridotto indice di massa corporea, emoglobina glicata, glicemia plasmatica inferiore a 2 ore e sensibilità all'insulina negli studi trasversali. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato gli effetti dell'attività fisica frazionata o intermittente in modo prospettico. Inoltre, la ricerca è limitata ai pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato o che utilizzano esercizi di intensità moderata.

L'ipotesi è che salire le scale, un'attività ad alta intensità, possa avere un maggiore effetto sulla salute. Tuttavia, questo non è stato testato in brevi periodi di attività distribuiti durante la giornata.

Implicazioni: l'attività fisica frazionata può essere più fattibile per gli adulti a rischio o con diabete di tipo 2 diagnosticato che non sono attualmente attivi. Questi brevi periodi possono aumentare il dispendio energetico durante il giorno, piuttosto che in un lungo periodo continuo come attualmente raccomandato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 40 anni ma inferiore a 65 anni (adulto in età lavorativa con ridotta capacità fisiologica di regolare il glucosio)
  • BMI di sovrappeso o obeso (da 25,0 a 35,0)
  • Ha risposto "No" a tutte le domande sul questionario sulla preparazione all'attività fisica o ha l'approvazione del medico per partecipare
  • Valore % di emoglobina A1C nell'intervallo di rischio da 5,7 a 6,4

Criteri di esclusione:

  • Incapace di eseguire fisicamente la salita delle scale
  • Attualmente ti alleni per 60 o più minuti alla settimana.
  • Peso superiore a 275 libbre (perché la macchina per salire le scale ha un limite di peso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salire le scale 4 volte al giorno
I partecipanti usano il montascale 4 volte al giorno, per 4 minuti alla volta. Dose totale = 16 minuti.
Include 1 giorno sedentario prima del completamento delle fasi di crossover.
Sperimentale: Salire le scale 8 volte al giorno
I partecipanti usano il montascale 8 volte al giorno, per 2 minuti alla volta. Dose totale = 16 minuti.
Include 1 giorno sedentario prima del completamento delle fasi di crossover.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Il partecipante ha inserito il dispositivo prima di cena la sera prima del giorno sedentario, completa il giorno sedentario e due giorni di salita delle scale, quindi il dispositivo viene rimosso la mattina del quinto giorno.
Fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 giornate di intervento
Misurazione della frequenza cardiaca durante la salita delle scale per % frequenza cardiaca massima e % riserva frequenza cardiaca. La frequenza cardiaca verrà misurata durante gli attacchi di salita delle scale in ciascuno dei due giorni di intervento.
2 giornate di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID#STUDY00002685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

È intenzione del ricercatore rendere disponibili i dati dopo la pubblicazione delle domande di ricerca primarie. Il metodo con cui i dati saranno resi disponibili è ancora da determinare.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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