- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02827383
Studio pilota sull'arrampicata su scala
Studio pilota per testare l'effetto dell'attività di intensità vigorosa frazionata sul glucosio acuto negli adulti a rischio di diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare gli effetti a breve termine di due diversi protocolli frazionati di salita delle scale sul controllo del glucosio tra gli adulti a rischio di diabete di tipo 2.
Razionale: l'attività fisica frazionata è associata a un ridotto indice di massa corporea, emoglobina glicata, glicemia plasmatica inferiore a 2 ore e sensibilità all'insulina negli studi trasversali. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato gli effetti dell'attività fisica frazionata o intermittente in modo prospettico. Inoltre, la ricerca è limitata ai pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato o che utilizzano esercizi di intensità moderata.
L'ipotesi è che salire le scale, un'attività ad alta intensità, possa avere un maggiore effetto sulla salute. Tuttavia, questo non è stato testato in brevi periodi di attività distribuiti durante la giornata.
Implicazioni: l'attività fisica frazionata può essere più fattibile per gli adulti a rischio o con diabete di tipo 2 diagnosticato che non sono attualmente attivi. Questi brevi periodi possono aumentare il dispendio energetico durante il giorno, piuttosto che in un lungo periodo continuo come attualmente raccomandato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 40 anni ma inferiore a 65 anni (adulto in età lavorativa con ridotta capacità fisiologica di regolare il glucosio)
- BMI di sovrappeso o obeso (da 25,0 a 35,0)
- Ha risposto "No" a tutte le domande sul questionario sulla preparazione all'attività fisica o ha l'approvazione del medico per partecipare
- Valore % di emoglobina A1C nell'intervallo di rischio da 5,7 a 6,4
Criteri di esclusione:
- Incapace di eseguire fisicamente la salita delle scale
- Attualmente ti alleni per 60 o più minuti alla settimana.
- Peso superiore a 275 libbre (perché la macchina per salire le scale ha un limite di peso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salire le scale 4 volte al giorno
I partecipanti usano il montascale 4 volte al giorno, per 4 minuti alla volta.
Dose totale = 16 minuti.
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Include 1 giorno sedentario prima del completamento delle fasi di crossover.
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Sperimentale: Salire le scale 8 volte al giorno
I partecipanti usano il montascale 8 volte al giorno, per 2 minuti alla volta.
Dose totale = 16 minuti.
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Include 1 giorno sedentario prima del completamento delle fasi di crossover.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Il partecipante ha inserito il dispositivo prima di cena la sera prima del giorno sedentario, completa il giorno sedentario e due giorni di salita delle scale, quindi il dispositivo viene rimosso la mattina del quinto giorno.
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Fino a 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 giornate di intervento
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Misurazione della frequenza cardiaca durante la salita delle scale per % frequenza cardiaca massima e % riserva frequenza cardiaca.
La frequenza cardiaca verrà misurata durante gli attacchi di salita delle scale in ciascuno dei due giorni di intervento.
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2 giornate di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID#STUDY00002685
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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