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パイロット階段昇降研究

2016年10月24日 更新者:Jennifer Gay

2型糖尿病のリスクのある成人における急性グルコースに対する分割された激しい強度の活動の影響をテストするためのパイロット研究

このパイロット研究は、データ収集の実行可能性を実証し、2 型糖尿病のリスクがある成人の血糖コントロールに対する階段昇降の分割発作の影響の可能性を示すことを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 2 型糖尿病のリスクがある成人の血糖コントロールに対する 2 つの異なる分割階段昇降運動プロトコルの短期効果を比較する。

理論的根拠: 断面研究では、細分化された身体活動は、BMI、糖化ヘモグロビン、2 時間血漿グルコースの低下、およびインスリン感受性の低下と関連しています。 しかし、分割的または断続的な身体活動の影響を前向きに検討した研究はほとんどありません。 さらに、この研究は、2型糖尿病と診断された患者、または中程度の強度の運動を行っている患者に限定されています。

この仮説は、激しい運動である階段登りがより大きな健康効果をもたらす可能性があるというものです。 ただし、これは、1 日の中で短期間に広がる活動ではテストされていません。

示唆: 2 型糖尿病のリスクがある成人、または 2 型糖尿病と診断され、現在活動していない成人にとっては、分割身体活動がより実現可能である可能性があります。 これらの短い試合は、現在推奨されている 1 回の長い連続試合ではなく、1 日を通してエネルギー消費を増加させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30602
        • Clinical and Translational Research Unit, University of Georgia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上65歳未満(血糖を調節する生理的能力が低下している労働年齢の成人)
  • 過体重または肥満の BMI (25.0 ~ 35.0)
  • 身体活動準備アンケートのすべての質問に「いいえ」と回答したか、医師の参加許可を得ている
  • ヘモグロビン A1C% 値が 5.7 ~ 6.4 のリスク範囲にある

除外基準:

  • 物理的に階段を登ることができない
  • 現在、毎週60分以上の運動を行っています。
  • 体重が275ポンドを超える(階段昇降機には体重制限があるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:階段登り 4回/日
参加者は 1 日 4 回、1 回あたり 4 分間、階段昇降機を使用します。 総投与量 = 16 分。
クロスオーバーフェーズを完了する前の 1 日の座りっぱなしの日が含まれます。
実験的:階段登り 8回/日
参加者は 1 日に 8 回、1 回あたり 2 分間、階段昇降機を使用します。 総投与量 = 16 分。
クロスオーバーフェーズを完了する前の 1 日の座りっぱなしの日が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続血糖モニター
時間枠:最大5日間
参加者は、座りっぱなしの日の前夜の夕食前にデバイスを挿入し、座りっぱなしの日と 2 日間の階段昇降を完了し、5 日目の朝にデバイスを取り外します。
最大5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:2 介入日
階段を上る際の心拍数を測定し、最大心拍数 (%) と予備心拍数 (%) を求めます。 心拍数は、2 つの介入日のそれぞれの階段昇降運動中に測定されます。
2 介入日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer L Gay, PhD、University of Georgia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID#STUDY00002685

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は、主要な研究課題の公表後にデータを利用できるようにすることを意図しています。 データが利用可能になる方法はまだ決まっていません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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