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복막 암종증에서 복강경 수술적 병기결정의 역할과 개복술 접근법의 비교 연구 (COELIOCHIP)

2016년 7월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
복막은 대장암 환자에서 두 번째로 흔한 재발 부위입니다. 온열 복강내 화학요법을 사용한 세포감소 수술은 이러한 환자의 예후를 개선하고 모든 눈에 보이는 질병의 외과적 제거와 화학관류를 통한 미세한 질병의 화학적 파괴를 통합합니다. 가장 검증된 결과 예측 인자는 복막 암종증 지수(PCI) 및 세포 감소 완전성(CC 점수) 측면에서 측정된 수술 전 종양 부하입니다. 절제 전 진단적 복강경 검사는 간췌장담도암 및 대장암에서 널리 사용되며 높은 이환율과 관련된 불필요한 개복술을 배제하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-benite, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결장 직장 복막 암종증 발병 위험이 높은 수술 및 보조 화학 요법으로 초기 치료를받은 전향 적으로 진단 된 환자.

모든 환자는 현재 표준 보조 치료를 받게 됩니다: 6개월 전신 화학 요법(현재 표준이 수정되면 수정될 수 있는 Folfox-4 요법). 그런 다음 재발을 배제하기 위해 정밀 검사를 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • 절제된 최소 동시성 복막 암종증 또는 난소 전이, 복강 내 종양 파열이 있는 대장암 환자.
  • 환자는 6개월간 전신 화학 요법을 받았습니다(현재 표준이 수정되면 수정될 수 있는 Folfox-4 요법)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소화기 복막 암종증 병기
모든 환자는 복강경 수술 후 복강경 수술을 받았습니다.
다른: 비개입적
수술 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복막 암종증 병기
기간: 복강경 검사 및 개복술 중(1일차)
복강경 접근법과 비교하여 복강경 수술 병기의 정확성과 타당성을 평가하기 위해 개복술 절차에 따라 복강경 검사를 통해 상세하고 상세한 복막암 지수(PCI)를 수집합니다.
복강경 검사 및 개복술 중(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0433

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