Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące rolę laparoskopowej oceny stopnia zaawansowania raka otrzewnej z podejściem laparotomicznym (COELIOCHIP)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Otrzewna jest drugim co do częstości miejscem nawrotu u chorych na raka jelita grubego. Chirurgia cytoredukcyjna z chemioterapią dootrzewnową w hipertermii poprawia rokowanie u tych pacjentów i obejmuje chirurgiczne usunięcie wszystkich widocznych zmian chorobowych, a następnie chemiczne zniszczenie mikroskopijnej choroby poprzez chemioperfuzję. Najbardziej potwierdzonymi predyktorami wyniku są przedoperacyjne obciążenie guzem mierzone za pomocą wskaźnika raka otrzewnej (PCI) i kompletności cytoredukcji (wynik CC). Laparoskopia diagnostyczna przed resekcją jest szeroko stosowana w raku wątrobowo-trzustkowo-żółciowym i jelita grubego i okazała się skuteczna w wykluczaniu niepotrzebnej laparotomii związanej z większą chorobowością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-benite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie zdiagnozowani pacjenci leczeni początkowo chirurgicznie i uzupełniającą chemioterapią, u których występuje wysokie ryzyko rozwoju raka otrzewnej jelita grubego.

Wszyscy pacjenci otrzymają dotychczasowe standardowe leczenie uzupełniające: 6-miesięczną chemioterapię systemową (obecnie schemat Folfox-4, który może ulec modyfikacji w przypadku modyfikacji standardu). Następnie wykonuje się obróbkę, aby wykluczyć nawrót.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego z usuniętym minimalnym synchronicznym rakiem otrzewnej lub przerzutami do jajnika, pęknięciem guza w jamie brzusznej.
  • Pacjenci otrzymali sześciomiesięczną chemioterapię systemową (obecnie schemat Folfox-4, który może ulec modyfikacji w przypadku modyfikacji standardu)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stopień zaawansowania raka otrzewnej w przewodzie pokarmowym
U wszystkich pacjentów wykonano laparoskopię, a następnie laparotomię chirurgiczną.
Inny: Nieinterwencyjne
Gromadzenie danych okołooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zaawansowania raka otrzewnej
Ramy czasowe: podczas laparoskopii i podczas laparotomii (dzień 1)
Zbierz szczegółowy szczegółowy wskaźnik raka otrzewnej (PCI) metodą laparoskopową po zabiegu laparotomii w celu oceny dokładności i adekwatności laparoskopowej oceny stopnia zaawansowania w porównaniu z podejściem laparotomicznym.
podczas laparoskopii i podczas laparotomii (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0433

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj