- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829788
Badanie porównujące rolę laparoskopowej oceny stopnia zaawansowania raka otrzewnej z podejściem laparotomicznym (COELIOCHIP)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier GLEHEN, Prof
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 862 371
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peggy JOURDAN-ENFER
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 864 534
- E-mail: peggy.jourdan-enfer@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-benite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
-
Kontakt:
- Olivier GLEHEN, Prof
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 862 371
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Peggy JOURDAN-ENFER
- Numer telefonu: +33 (0)4 78 864 534
- E-mail: peggy.jourdan-enfer@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Prospektywnie zdiagnozowani pacjenci leczeni początkowo chirurgicznie i uzupełniającą chemioterapią, u których występuje wysokie ryzyko rozwoju raka otrzewnej jelita grubego.
Wszyscy pacjenci otrzymają dotychczasowe standardowe leczenie uzupełniające: 6-miesięczną chemioterapię systemową (obecnie schemat Folfox-4, który może ulec modyfikacji w przypadku modyfikacji standardu). Następnie wykonuje się obróbkę, aby wykluczyć nawrót.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego z usuniętym minimalnym synchronicznym rakiem otrzewnej lub przerzutami do jajnika, pęknięciem guza w jamie brzusznej.
- Pacjenci otrzymali sześciomiesięczną chemioterapię systemową (obecnie schemat Folfox-4, który może ulec modyfikacji w przypadku modyfikacji standardu)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Stopień zaawansowania raka otrzewnej w przewodzie pokarmowym
U wszystkich pacjentów wykonano laparoskopię, a następnie laparotomię chirurgiczną.
|
Gromadzenie danych okołooperacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień zaawansowania raka otrzewnej
Ramy czasowe: podczas laparoskopii i podczas laparotomii (dzień 1)
|
Zbierz szczegółowy szczegółowy wskaźnik raka otrzewnej (PCI) metodą laparoskopową po zabiegu laparotomii w celu oceny dokładności i adekwatności laparoskopowej oceny stopnia zaawansowania w porównaniu z podejściem laparotomicznym.
|
podczas laparoskopii i podczas laparotomii (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak otrzewnej jelita grubego
-
Association Francaise de ChirurgieZakończonyCarcinomatosis, otrzewnejFrancja
-
Jules Bordet InstituteZakończonyCarcinomatosis, otrzewnejBelgia
-
University Hospital, GhentRekrutacyjnyRak jajnika | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Carcinomatosis, otrzewnejBelgia
-
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias...NieznanyRak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnej | Carcinomatosis otrzewnej z raka jajnikaHiszpania
Badania kliniczne na Nieinterwencyjne
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyOstra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowiChiny