Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající roli chirurgického stagingu laparoskopie u peritoneální karcinomatózy s laparotomickým přístupem (COELIOCHIP)

11. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Pobřišnice je druhým nejčastějším místem recidivy u pacientů s kolorektálním karcinomem. Cytoreduktivní chirurgie s hypertermickou intraperitoneální chemoterapií zlepšuje prognózu těchto pacientů a zahrnuje chirurgické odstranění všech viditelných onemocnění s následnou chemickou destrukcí mikroskopického onemocnění pomocí chemoperfuze. Nejvíce ověřenými prediktory výsledku jsou předoperační nádorová zátěž měřená z hlediska indexu peritoneální karcinomatózy (PCI) a úplnosti cytoredukce (CC skóre). Diagnostická laparoskopie před resekcí je široce používána u hepatopankreatikobiliárního a kolorektálního karcinomu a ukázalo se, že je účinná při vyloučení zbytečné laparotomie spojené s vyšší morbiditou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-benite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně diagnostikovaní pacienti iniciálně léčeni chirurgickým zákrokem a adjuvantní chemoterapií, u kterých je vysoké riziko rozvoje kolorektální peritoneální karcinomatózy.

Všichni pacienti dostanou současnou standardní adjuvantní léčbu: 6 měsíců systémové chemoterapie (v současné době režim Folfox-4, který by mohl být upraven, pokud by byl standard upraven). Poté se provede zpracování k vyloučení recidivy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kolorektálním karcinomem s resekovanou minimální synchronní peritoneální karcinomatózou, případně ovariálními metastázami, rupturou tumoru v dutině břišní.
  • Pacienti dostávali šest měsíců systémovou chemoterapii (v současnosti režim Folfox-4, který by mohl být upraven, pokud by se upravil standard)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Staging trávicí peritoneální karcinomatózy
Všichni pacienti podstoupili laparoskopii s následným laparotomickým chirurgickým stagingem.
Jiný: Neintervenční
Peroperační sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Staging peritoneální karcinomatózy
Časové okno: při laparoskopii a při laparotomii (1. den)
Shromáždit podrobný podrobný index rakoviny peritonea (PCI) pomocí laparoskopie po laparotomickém postupu, aby bylo možné vyhodnotit přesnost a adekvátnost laparoskopického chirurgického stagingu ve srovnání s laparotomickým přístupem.
při laparoskopii a při laparotomii (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit