Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan laparoskopian kirurgisen vaiheen roolia vatsakalvon karsinomatoosissa laparotomiaan lähestymistapaan (COELIOCHIP)

maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Peritoneum on toiseksi yleisin uusiutumiskohta kolorektaalisyöpäpotilailla. Sytoreduktiivinen leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla parantaa näiden potilaiden ennustetta ja sisältää kaiken näkyvän sairauden kirurgisen poistamisen, jota seuraa mikroskooppisen taudin kemiallinen tuhoaminen kemoperfuusion avulla. Validoiduimmat lopputuloksen ennustajat ovat preoperatiivinen kasvainkuormitus, joka mitataan peritoneaalikarsinomatoosiindeksillä (PCI) ja sytoreduktion täydellisyydellä (CC-pisteet). Diagnostista laparoskopiaa ennen resektiota käytetään laajalti hepatopankreaticobiliaari- ja kolorektaalisyövässä, ja sen on osoitettu olevan tehokas estämään tarpeettomat laparotomiat, jotka liittyvät korkeampaan sairastuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-benite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivisesti diagnosoidut potilaat, joita hoidettiin alun perin leikkauksella ja adjuvanttikemoterapialla ja joilla on suuri riski saada paksusuolen ja vatsakalvon karsinomatoosi.

Kaikki potilaat saavat nykyisen standardinmukaisen adjuvanttihoidon: 6 kuukauden systeemistä kemoterapiaa (tällä hetkellä Folfox-4-ohjelma, jota voidaan muuttaa, jos standardia muutetaan). Sitten tehdään työstö toistumisen välttämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolorektaalisyöpä, joilla on resektoitu minimaalinen synkroninen peritoneaalinen karsinomatoosi tai munasarjaetäpesäkkeitä, kasvain repeämä vatsaontelossa.
  • Potilaat saivat kuusi kuukautta systeemistä kemoterapiaa (tällä hetkellä Folfox-4-hoito, jota voidaan muuttaa, jos standardia muutetaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruoansulatuskanavan vatsakalvon karsinomatoosin vaiheistus
Kaikille potilaille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, jonka jälkeen tehtiin laparotominen leikkausvaihe.
Muut: Ei interventiota
Peroperatiivinen tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalinen karsinomatoosin vaiheistus
Aikaikkuna: laparoskopian ja laparotomian aikana (päivä 1)
Pisteytys Kerää yksityiskohtainen vatsakalvon syöpäindeksi (PCI) laparoskopialla laparotomiatoimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida laparoskooppisen leikkauksen tarkkuutta ja riittävyyttä verrattuna laparotomiseen lähestymistapaan.
laparoskopian ja laparotomian aikana (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen vatsakalvon karsinomatoosi

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa