Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner rollen af ​​den laparoskopiske kirurgiske stadieinddeling i peritoneal karcinomatose med laparotomisk tilgang (COELIOCHIP)

11. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Peritoneum er det næsthyppigste sted for tilbagefald hos patienter med kolorektal cancer. Cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi forbedrer prognosen for disse patienter og inkorporerer kirurgisk fjernelse af al synlig sygdom efterfulgt af kemisk ødelæggelse af mikroskopisk sygdom gennem kemooperfusion. De mest validerede prædiktorer for udfald er præoperativ tumorbyrde målt i form af det peritoneale carcinomatoseindeks (PCI) og fuldstændigheden af ​​cytoreduktion (CC-score). Diagnostisk laparoskopi før resektion anvendes i vid udstrækning ved hepatopancreaticobiliær og kolorektal cancer og har vist sig at være effektiv til at udelukke unødvendig laparotomi forbundet med højere morbiditet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-benite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt diagnosticerede patienter initialt behandlet med kirurgi og adjuverende kemoterapi, som har en høj risiko for at udvikle kolorektal peritoneal carcinomatose.

Alle patienter vil modtage den nuværende standard adjuverende behandling: 6 måneders systemisk kemoterapi (i øjeblikket Folfox-4-regimet, som kan modificeres, hvis standarden ændres). Derefter udføres en oparbejdning for at udelukke gentagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektal cancer med en resekeret minimal synkron peritoneal carcinomatose eller ovariemetastaser, tumorruptur i bughulen.
  • Patienterne fik seks måneders systemisk kemoterapi (i øjeblikket Folfox-4-kuren, som kunne modificeres, hvis standarden ændres)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fordøjelse peritoneal carcinomatosis stadieinddeling
Alle patienter gennemgik laparoskopisk efterfulgt af laparotomisk kirurgisk stadieinddeling.
Andet: Ikke-interventionel
Peroperativ dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal carcinomatose stadieinddeling
Tidsramme: under laparoskopi og under laparotomi (dag 1)
At score det Collect detaljerede detaljerede Peritoneal Cancer Index (PCI) ved laparoskopi efter laparotomiproceduren for at evaluere nøjagtigheden og tilstrækkeligheden af ​​laparoskopisk kirurgisk iscenesættelse sammenlignet med laparotomisk tilgang.
under laparoskopi og under laparotomi (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0433

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal peritoneal karcinomatose

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner