- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02829788
Studie som sammenligner rollen til laparoskopi kirurgisk stadie i peritoneal karsinomatose med laparotomisk tilnærming (COELIOCHIP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-benite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
-
Ta kontakt med:
- Olivier GLEHEN, Prof
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 862 371
- E-post: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Peggy JOURDAN-ENFER
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 864 534
- E-post: peggy.jourdan-enfer@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prospektivt diagnostiserte pasienter initialt behandlet med kirurgi og adjuvant kjemoterapi som har høy risiko for å utvikle kolorektal peritoneal karsinomatose.
Alle pasienter vil motta gjeldende standard adjuvant behandling: 6 måneder med systemisk kjemoterapi (for øyeblikket Folfox-4-kuren som kan endres hvis standarden endres). Deretter gjøres en opparbeidelse for å utelukke gjentakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tykktarmskreft med en resekert minimal synkron peritoneal karsinomatose, eller ovariemetastaser, tumorruptur i bukhulen.
- Pasienter fikk seks måneder med systemisk kjemoterapi (for tiden Folfox-4-kuren som kan endres hvis standarden endres)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fordøyelsesstasjon for peritoneal karsinomatose
Alle pasienter gjennomgikk laparoskopisk etterfulgt av laparotomisk kirurgisk stadieinndeling.
|
Peroperativ datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peritoneal karsinomatose iscenesettelse
Tidsramme: under laparoskopi og under laparotomi (dag 1)
|
For å skåre Samle detaljert detaljert peritoneal kreftindeks (PCI) ved laparoskopi etter laparotomiprosedyren for å evaluere nøyaktigheten og tilstrekkeligheten av laparoskopisk kirurgisk iscenesettelse sammenlignet med laparotomisk tilnærming.
|
under laparoskopi og under laparotomi (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0433
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektal peritoneal karsinomatose
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechFullførtGastrisk adenokarsinom med peritoneal karsinomatose | Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction Med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
Chulalongkorn UniversityUkjentPeritoneal membransviktThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar ikke rekruttert ennåPeritoneal skleroseKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterY-mAbs TherapeuticsRekrutteringPeritoneal karsinom | Peritoneal kreft | Desmoplastisk liten rundcellet svulstForente stater
-
University of IowaFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendePrimær peritoneal kreft | Eggleder | Epitelial eggstokkForente stater
-
Association Francaise de ChirurgieFullførtKarsinomatose, peritonealFrankrike
-
Peking UniversityRekrutteringPrimær peritoneal kreft | Refractory Metastatic Digestive System CarcinomaKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtPeritoneal kreftForente stater
Kliniske studier på Ikke intervensjonell
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført