Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner rollen til laparoskopi kirurgisk stadie i peritoneal karsinomatose med laparotomisk tilnærming (COELIOCHIP)

11. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Peritoneum er det nest vanligste stedet for tilbakefall hos pasienter med tykktarmskreft. Cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi forbedrer prognosen til disse pasientene og inkorporerer kirurgisk fjerning av all synlig sykdom etterfulgt av kjemisk ødeleggelse av mikroskopisk sykdom gjennom kjemooperfusjon. De mest validerte prediktorene for utfall er preoperativ tumorbyrde målt i form av peritoneal karsinomatoseindeks (PCI) og fullstendighet av cytoreduksjon (CC-skår). Diagnostisk laparoskopi før reseksjon er mye brukt ved hepatopankreatikobiliær og kolorektal kreft og har vist seg å være effektiv for å utelukke unødvendig laparotomi assosiert med høyere sykelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-benite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektivt diagnostiserte pasienter initialt behandlet med kirurgi og adjuvant kjemoterapi som har høy risiko for å utvikle kolorektal peritoneal karsinomatose.

Alle pasienter vil motta gjeldende standard adjuvant behandling: 6 måneder med systemisk kjemoterapi (for øyeblikket Folfox-4-kuren som kan endres hvis standarden endres). Deretter gjøres en opparbeidelse for å utelukke gjentakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tykktarmskreft med en resekert minimal synkron peritoneal karsinomatose, eller ovariemetastaser, tumorruptur i bukhulen.
  • Pasienter fikk seks måneder med systemisk kjemoterapi (for tiden Folfox-4-kuren som kan endres hvis standarden endres)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fordøyelsesstasjon for peritoneal karsinomatose
Alle pasienter gjennomgikk laparoskopisk etterfulgt av laparotomisk kirurgisk stadieinndeling.
Peroperativ datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal karsinomatose iscenesettelse
Tidsramme: under laparoskopi og under laparotomi (dag 1)
For å skåre Samle detaljert detaljert peritoneal kreftindeks (PCI) ved laparoskopi etter laparotomiprosedyren for å evaluere nøyaktigheten og tilstrekkeligheten av laparoskopisk kirurgisk iscenesettelse sammenlignet med laparotomisk tilnærming.
under laparoskopi og under laparotomi (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal peritoneal karsinomatose

Kliniske studier på Ikke intervensjonell

3
Abonnere