Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför rollen av laparoskopi kirurgisk stadieindelning i peritoneal karcinomatos med laparotomisk metod (COELIOCHIP)

11 juli 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Peritoneum är det näst vanligaste stället för återfall hos patienter med kolorektal cancer. Cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi förbättrar prognosen för dessa patienter och innefattar kirurgiskt avlägsnande av all synlig sjukdom följt av kemisk förstörelse av mikroskopisk sjukdom genom kemooperfusion. De mest validerade prediktorerna för utfall är preoperativ tumörbörda mätt i termer av peritoneal carcinomatosis index (PCI) och fullständighet av cytoreduktion (CC-poäng). Diagnostisk laparoskopi före resektion används i stor utsträckning vid hepatopankreatikobiliär och kolorektal cancer och har visat sig vara effektiv för att utesluta onödig laparotomi i samband med högre sjuklighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Pierre-benite, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektivt diagnostiserade patienter som initialt behandlades med kirurgi och adjuvant kemoterapi och som löper hög risk att utveckla kolorektal peritoneal karcinomatos.

Alla patienter kommer att få den nuvarande standardadjuvanta behandlingen: 6 månaders systemisk kemoterapi (för närvarande Folfox-4-regimen som kan modifieras om standarden ändras). Därefter görs en upparbetning för att utesluta återfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektal cancer med en resekerad minimal synkron peritoneal karcinomatos, eller äggstocksmetastaser, tumörruptur i bukhålan.
  • Patienterna fick sex månaders systemisk kemoterapi (för närvarande Folfox-4-regimen som kan modifieras om standarden ändras)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Matsmältningsorgan peritoneal karcinomatos stadieindelning
Alla patienter genomgick laparoskopi följt av laparotomisk kirurgisk stadieindelning.
Övrig: Icke ingripande
Peroperativ datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peritoneal karcinomatos stadieindelning
Tidsram: under laparoskopi och under laparotomi (dag 1)
För att poängsätta Samla in detaljerat detaljerat peritonealcancerindex (PCI) genom laparoskopi efter laparotomiproceduren för att utvärdera noggrannheten och adekvatheten av laparoskopisk kirurgisk stadieindelning jämfört med laparotomimetoden.
under laparoskopi och under laparotomi (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier GLEHEN, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0433

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal peritoneal karcinomatos

Kliniska prövningar på Icke ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera