- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02840006
관상동맥 우회로에서 전신마취와 관련된 척추마취
맥락: 관상동맥우회술을 받을 수 있는 환자에게 마취는 심혈관 안정성, 심근 보호 및 기타 기관의 한계를 초과하는 여러 조건을 제공해야 합니다. 또한 전신마취와 척추마취를 병용하면 항상성, 대사, 호르몬 및 면역억제 변화가 줄어듭니다. 이 연구의 목표는 전신 마취와 관련된 척추 마취 하에서 심폐 우회로를 이용한 관상 동맥 우회술(CABG) 수술에서 수술 중 구연산 펜타닐의 소비를 평가하는 것이었습니다.
방법: 연구 윤리 위원회에서 승인한 임상, 전향적, 무작위 및 이중 보장 연구. CPB가 있는 CABG에 대한 56명의 환자 후보는 동의서에 서명한 후 무작위 배정되어 GI - 일반 그룹과 GII - 일반 + 지주막하 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 각 환자의 체중에 따라 전신마취를 유도하였고 isoflurane과 fentanyl로 유지하였다. 20 mg의 0.5% 고압 부피바카인과 200 mcg의 모르핀으로 척추마취를 유도하고, 환자를 2군에서 10분 동안 45도의 두부경사로 위치시킨다. 통계 연구에서는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 통계적 유의 수준은 5%로 설정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Univás
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 성별의 환자
- 심폐우회술과 함께 심장동맥우회로 수술을 받았고,
- 연령 제한 없음
- 인종 제한 없음
- 학벌이나 사회계층의 제약이 없다.
제외 기준:
- 흉골 절개술을 받은 환자 저것들
- 긴급 수술 및/또는 응급 상황
- 환자는 쇼크 증세를 보였다.
- 만성 신부전 환자
- 간 질환 환자
- 기관절개술 환자
- 기계적 환기 지원을 사용하는 환자;
- 신체 장애가 있는 환자 병상 및 휠체어 사용자.
- 환자의 동의 철회 및 통보
- 기계적 환기 지원이 있는 상태에서 결국 재수술을 받아야 하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취만
Etomidate 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrate fentanyl 5 mcg.kg-1 및 atracurium 0,5.kg-1을 사용한 마취 유도
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유도 약물: 펜타닐 구연산염, 아트라쿠륨, 에토미데이트
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활성 비교기: 전신 마취 관련 척추 마취
bupivacaine 0,5% hyperbaric 20 mg, morphine 200 mcg를 사용하여 척수 마취, 10분 동안 trendeleburg 설정, T1에서 민감한 테스트.
etomidate 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrate fentanyl 5 mcg.kg-1 및 atracurium 0,5.kg-1을 사용한 마취 유도.
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유도 약물: 펜타닐 구연산염, 아트라큐륨, 에토미데이트 척추 마취: 고압 부피바카인, 모르핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취와 관련된 척추 마취 하에서 심폐 우회로를 이용한 관상 동맥 우회술 이식 수술에서 수술 중 구연산 펜타닐 소비.
기간: 24시간 후
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24시간 후 펜타닐 소비량을 측정합니다.
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24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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