Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie rdzeniowe związane ze znieczuleniem ogólnym w pomostowaniu aortalno-wieńcowym

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Daniel Gioielli de Castilho

KONTEKST: U pacjentów kwalifikujących się do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego znieczulenie powinno zapewnić szereg stanów przekraczających granice stabilności układu sercowo-naczyniowego, ochrony mięśnia sercowego i innych narządów. Ponadto połączenie znieczulenia ogólnego i rdzeniowego zmniejsza zmiany homeostatyczne, metaboliczne, hormonalne i immunosupresyjne. Celem pracy była ocena zużycia cytrynianu fentanylu w śródoperacyjnym zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) z krążeniem pozaustrojowym w znieczuleniu podpajęczynówkowym połączonym ze znieczuleniem ogólnym.

METODY: Kliniczne, prospektywne, randomizowane i podwójnie objęte badanie, zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań. Pięćdziesięciu sześciu pacjentów kandydujących do CABG z CPB, po podpisaniu warunków zgody, zostało zrandomizowanych i podzielonych na dwie grupy: GI – ogólna i GII – ogólna + podpajęczynówkowa. Znieczulenie ogólne wywołano w zależności od masy ciała każdego pacjenta i podtrzymująco izofluranem i fentanylem. Znieczulenie podpajęczynówkowe wywołano 20 mg 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej i 200 mcg morfiny, chorego ułożono w pozycji podgłowowej pod kątem 45 stopni na 10 minut w grupie II. W badaniu statystycznym zastosowano test Manna-Whitneya; poziom istotności statystycznej ustalono na 5%.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libanio
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
        • Univás

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci
  • Przeszedł operację pomostowania tętnicy serca z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym, z
  • Bez ograniczeń wiekowych
  • Brak ograniczeń dotyczących pochodzenia etnicznego
  • Brak ograniczeń co do wykształcenia lub klasy społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wykonaną sternotomią; te
  • Pilna operacja i/lub nagły wypadek
  • Pacjent był z objawami szoku
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z tracheostomią
  • Pacjenci z obecnością mechanicznego wspomagania wentylacji;
  • Pacjenci niepełnosprawni fizycznie; obłożnie chorych i na wózkach inwalidzkich.
  • Pacjenci do wycofania zgody i poinformowania
  • Pacjenci, którzy ostatecznie musieli być reoperowani również przy mechanicznym wspomaganiu wentylacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko znieczulenie ogólne
Indukcja znieczulenia etomidatem 0,3 a 0,4 mg.kg-1, cytrynianem fentanylu 5 mcg.kg-1 i atrakurium 0,5.kg-1
Leki indukujące: cytrynian fentanylu, atrakurium, etomidat
Aktywny komparator: Znieczulenie podpajęczynówkowe związane ze znieczuleniem ogólnym
znieczulenie podpajęczynówkowe bupiwakainą 0,5% hiperbaryczną 20 mg, morfiną 200 mcg, ustawienie trendeleburga na 10 minut, czuły test w T1. Indukcja znieczulenia etomidatem 0,3 do 0,4 mg.kg-1, cytrynianem fentanylu 5 mcg.kg-1 i atrakurium 0,5.kg-1.
Leki indukcyjne: Cytrynian fentanylu, atrakurium, etomidat Znieczulenie podpajęczynówkowe: Bupiwakaina hiperbaryczna, Morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycia cytrynianu fentanylu w śródoperacyjnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym w znieczuleniu podpajęczynówkowym połączonym ze znieczuleniem ogólnym.
Ramy czasowe: za 24 godziny
Będzie mierzyć zużycie fentanylu w ciągu 24 godzin
za 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Badania kliniczne na Tylko znieczulenie ogólne

3
Subskrybuj