Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesiaan liittyvä selkäydinnestesia sepelvaltimon ohituksessa

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Daniel Gioielli de Castilho

KONTEKSTI: Potilailla, jotka ovat kelvollisia sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen, anestesian tulee tarjota useita olosuhteita, jotka ylittävät sydän- ja verisuonijärjestelmän vakauden, sydänlihaksen suojan ja muiden elinten rajat. Lisäksi yleisanestesian ja spinaalipuudutuksen yhdistelmä vähentää homeostaattisia, metabolisia, hormonaalisia ja immunosuppressiivisia muutoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fentanyylisitraatin kulutusta leikkauksensisäisessä sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG) ja kardiopulmonaalisessa ohitusleikkauksessa yleisanestesiaan liittyvässä spinaalipuudutuksessa.

MENETELMÄT: Kliininen, prospektiivinen, satunnaistettu ja kaksinkertainen tutkimus, tutkimuksen eettisen komitean hyväksymä. Viisikymmentäkuusi potilasta, jotka olivat ehdokkaita CABG:hen, joilla oli CPB, satunnaistettiin suostumusehtojen allekirjoittamisen jälkeen ja jaettiin kahteen ryhmään: GI - yleinen ja GII - yleinen + subaraknoidi. Yleisanestesia indusoitiin kunkin potilaan painon mukaan ja ylläpidettiin isofluraanilla ja fentanyylillä. Spinaalipuudutus indusoitiin 20 mg:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia ja 200 mikrogrammalla morfiinia, potilas asetetaan 45 asteen kefalo-asentoon 10 minuutiksi ryhmässä II. Tilastollinen tutkimus suoritettiin käyttäen Mann-Whitney-testiä; tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
        • Univás

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita molempia sukupuolia
  • Kävi sydänvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
  • Ei ikärajoitusta
  • Ei rajoituksia etnisyydelle
  • Ei koulutusta tai yhteiskuntaluokkaa koskevia rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sterotomia; nuo
  • Kiireellinen leikkaus ja/tai hätätilanne
  • Potilaalla oli shokin merkkejä
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on maksasairaus
  • Trakeostomiapotilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät mekaanista hengitystukea;
  • fyysisesti vammaiset potilaat; vuodepotilaat ja pyörätuolin käyttäjät.
  • Potilaat peruuttavat suostumuksensa ja informoivat
  • Potilaat, jotka joutuivat lopulta leikkaukseen uudelleen myös mekaanisen hengitystuen läsnä ollessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain yleisanestesia
Anestesia-induktio etomidaatilla 0,3 - 0,4 mg.kg-1, sitraattifentanyylillä 5 mcg.kg-1 ja atrakuriumilla 0,5,kg-1
Induktiolääkkeet: fentanyylisitraatti, atrakurium, etomidaatti
Active Comparator: Yleisanestesiaan liittyvä spinaalipuudutus
spinaalianestesia käyttäen bupivakaiinia 0,5 % hyperbaarista 20 mg, morfiinia 200 mcg, aseta trendeleburg 10 minuutiksi, herkkä testi T1:ssä. Anestesia-induktio etomidaatilla 0,3 - 0,4 mg.kg-1, sitraattifentanyylillä 5 mcg.kg-1 ja atrakuriumilla 0,5,5,kg-1.
Induktiolääkkeet: fentanyylisitraatti, atrakurium, etomidaatti Spinaalipuudutus: hyperbaarinen bupivakaiini, morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fentanyylisitraatin käyttö leikkauksen aikana sepelvaltimon ohitusleikkauksessa, jossa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus spinaalipuudutuksessa, johon liittyy yleisanestesia.
Aikaikkuna: 24 tunnissa
Mittaa fentanyylin kulutuksen 24 tunnissa
24 tunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEDC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa