Anestesia Espinal Asociada a Anestesia General en Bypass de Arteria Coronaria
CONTEXTO: En pacientes elegibles para cirugía de derivación arterial coronaria, la anestesia debe proporcionar una serie de condiciones que superan los límites de estabilidad cardiovascular, protección del miocardio y otros órganos. Además, la combinación de anestesia general y anestesia espinal disminuye los cambios homeostáticos, metabólicos, hormonales e inmunosupresores. El objetivo de esta investigación fue evaluar el consumo de citrato de fentanilo en el intraoperatorio de cirugía de Bypass de Arteria Coronaria (CABG) con circulación extracorpórea bajo anestesia raquídea asociada a anestesia general.
MÉTODOS: Estudio clínico, prospectivo, aleatorizado y de doble cobertura, aprobado por el Comité de Ética en Investigación. Cincuenta y seis pacientes candidatos a CABG con CEC, después de firmar los Términos de consentimiento, fueron aleatorizados y divididos en dos grupos: GI - General y GII - General + subaracnoidea. Se indujo anestesia general según el peso de cada paciente y mantenimiento con isoflurano y fentanilo. Se indujo raquianestesia con 20 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% y 200 mcg de morfina, se colocó al paciente en cefaloposición pendiente de 45 grados durante 10 minutos en el Grupo II. En el estudio estadístico se realizó mediante la prueba de Mann-Whitney; el nivel de significación estadística se fijó en el 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Univás
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Se sometió a una cirugía de derivación de la arteria cardíaca con circulación extracorpórea, con
- Sin restricción de edad
- Sin restricción de etnia
- Sin restricción de educación o clase social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con esternotomía proporcionada; aquellos
- Cirugía urgente y/o emergencia
- El paciente estaba con signos de shock.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica
- Pacientes con trastornos hepáticos
- Pacientes con traqueotomía
- Pacientes con presencia de uso de soporte ventilatorio mecánico;
- Pacientes con discapacidades físicas; usuarios de sillas de ruedas y encamados.
- Pacientes a retirar el Consentimiento e Informados
- Pacientes que eventualmente tuvieron que ser reintervenidos en presencia también del soporte ventilatorio mecánico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo anestesia general
Inducción anestésica con etomidato 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrato de fentanilo 5 mcg.kg-1 y atracurio 0,5.kg-1
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Fármacos de inducción: citrato de fentanilo, atracurio, etomidato
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Comparador activo: Anestesia general asociada a la anestesia espinal
anestesia espinal con bupivacaína al 0,5% hiperbárica 20 mg, morfina 200 mcg, set de trendeleburg por 10 minutos, prueba sensible en T1.
Inducción anestésica con etomidato 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrato de fentanilo 5 mcg.kg-1 y atracurio 0,5.kg-1.
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Fármacos de inducción: Citrato de fentanilo, atracurio, etomidato Anestesia espinal: Bupivacaína hiperbárica, Morfina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de citrato de fentanilo en el intraoperatorio de cirugía de Bypass Coronario con circulación extracorpórea bajo raquianestesia asociada a anestesia general.
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Se medirá el consumo de fentanilo en 24 horas
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en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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- MEDC
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