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Anestesia Espinhal Associada à Anestesia Geral em Bypass da Artéria Coronária

20 de julho de 2016 atualizado por: Daniel Gioielli de Castilho

CONTEXTO: Em pacientes elegíveis para cirurgia de revascularização do miocárdio, a anestesia deve proporcionar uma série de condições que excedam os limites de estabilidade cardiovascular, proteção miocárdica e de outros órgãos. Além disso, a combinação de anestesia geral e raquianestesia diminui as alterações homeostáticas, metabólicas, hormonais e imunossupressoras. O objetivo desta pesquisa foi avaliar o consumo de citrato de fentanila no intra-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) com circulação extracorpórea sob raquianestesia associada à anestesia geral.

MÉTODOS: Estudo clínico, prospectivo, randomizado e dupla cobertura, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Cinqüenta e seis pacientes candidatos à CRM com CEC, após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, foram randomizados e divididos em dois grupos: GI - Geral e GII - Geral + subaracnóideo. A anestesia geral foi induzida de acordo com o peso de cada paciente e mantida com isoflurano e fentanil. A raquianestesia foi induzida com 20 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 200 mcg de morfina, o paciente é colocado em posição cefálica com inclinação de 45 graus por 10 minutos no Grupo II. No estudo estatístico foi realizado o teste de Mann-Whitney; o nível de significância estatística foi estabelecido em 5%.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
        • Univás

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos
  • Submetida à cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea, com
  • Sem restrição de idade
  • Sem restrição de etnia
  • Sem restrição de escolaridade ou classe social

Critério de exclusão:

  • Pacientes com esternotomia fornecidos; aqueles
  • Cirurgia de urgência e/ou emergência
  • Paciente estava com sinais de choque
  • Pacientes com insuficiência renal crônica
  • Pacientes com distúrbios hepáticos
  • pacientes de traqueostomia
  • Pacientes com presença de uso de suporte ventilatório mecânico;
  • Pacientes com deficiência física; acamados e cadeirantes.
  • Pacientes para retirar o Consentimento e Informado
  • Pacientes que eventualmente tiveram que ser reoperados na presença também do suporte ventilatório mecânico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas anestesia geral
Indução anestésica com etomidato 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrato fentanil 5 mcg.kg-1 e atracúrio 0,5.kg-1
Drogas de indução: Citrato de fentanil, atracúrio, etomidato
Comparador Ativo: Raquianestesia associada à anestesia geral
raquianestesia com bupivacaína 0,5% hiperbárica 20 mg, morfina 200 mcg, trendeleburg por 10 minutos, teste sensível em T1. Indução anestésica com etomidato 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrato fentanil 5 mcg.kg-1 e atracúrio 0,5.kg-1.
Drogas de indução: Citrato de fentanil, atracúrio, etomidato Raquianestesia: Bupivacaína hiperbárica, Morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de citrato de fentanila no intraoperatório de cirurgia de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea sob raquianestesia associada à anestesia geral.
Prazo: em 24 horas
Será medido o consumo de fentanil em 24 horas
em 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEDC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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