Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia spinale associata ad anestesia generale nel bypass coronarico

20 luglio 2016 aggiornato da: Daniel Gioielli de Castilho

CONTESTO: Nei pazienti idonei per la chirurgia di bypass coronarico, l'anestesia dovrebbe fornire una serie di condizioni che superano i limiti di stabilità cardiovascolare, protezione del miocardio e altri organi. Inoltre, la combinazione di anestesia generale e anestesia spinale riduce i cambiamenti omeostatici, metabolici, ormonali e immunosoppressivi. L'obiettivo di questa ricerca è stato quello di valutare il consumo di fentanil citrato intraoperatorio in chirurgia di bypass coronarico (CABG) con bypass cardiopolmonare in anestesia spinale associata ad anestesia generale.

METODI Studio clinico, prospettico, randomizzato ea doppia copertura, approvato dal Comitato etico della ricerca. Cinquantasei pazienti candidati a CABG con CPB, dopo aver firmato i Termini di consenso, sono stati randomizzati e divisi in due gruppi: GI - Generale e GII - Generale + subaracnoideo. L'anestesia generale è stata indotta in base al peso di ciascun paziente e mantenimento con isoflurano e fentanil. L'anestesia spinale è stata indotta con 20 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% e 200 mcg di morfina, il paziente è posto in posizione cefalica inclinata di 45 gradi per 10 minuti nel gruppo II. Nello studio statistico è stato eseguito utilizzando il test di Mann-Whitney; il livello di significatività statistica è stato fissato al 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550-000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libanio
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550-000
        • Univás

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Ha subito un intervento chirurgico di bypass dell'arteria cardiaca con bypass cardiopolmonare, con
  • Nessun limite di età
  • Nessuna restrizione sull'etnia
  • Nessuna restrizione sull'istruzione o sulla classe sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sternotomia fornita; quelli
  • Chirurgia d'urgenza e/o d'urgenza
  • Il paziente presentava segni di shock
  • Pazienti con insufficienza renale cronica
  • Pazienti con disturbi epatici
  • Pazienti tracheostomici
  • Pazienti con presenza di utilizzo di supporto ventilatorio meccanico;
  • Pazienti con disabilità fisiche; persone costrette a letto e su sedia a rotelle.
  • Pazienti di revocare il consenso e Informati
  • Pazienti che alla fine hanno dovuto essere rioperati in presenza anche del supporto ventilatorio meccanico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo anestesia generale
Induzione anestetica con etomidato 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrato fentanyl 5 mcg.kg-1 e atracurio 0,5.kg-1
Procedura: Solo anestesia generale
Farmaci di induzione: citrato di fentanil, atracurio, etomidato
Comparatore attivo: Anestesia generale associata ad anestesia spinale
anestesia spinale con bupivacaina 0,5% iperbarica 20 mg, morfina 200 mcg, set trendeleburg per 10 minuti, test sensibile in T1. Induzione anestetica con etomidato 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citrato fentanil 5 mcg.kg-1 e atracurio 0,5.kg-1.
Procedura: Anestesia generale e anestesia spinale
Farmaci di induzione: citrato di fentanil, atracurio, etomidato Anestesia spinale: bupivacaina iperbarica, morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di fentanil citrato intraoperatorio in chirurgia di bypass coronarico con bypass cardiopolmonare in anestesia spinale associata ad anestesia generale.
Lasso di tempo: tra 24 ore
Verrà misurato il consumo di fentanil nelle 24 ore
tra 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel Gioielli de Castilho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solo anestesia generale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi