Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi forbundet med generel anæstesi i koronararterie-bypass

20. juli 2016 opdateret af: Daniel Gioielli de Castilho

KONTEKST: Hos patienter, der er berettiget til koronar bypass-operation, bør anæstesi give en række tilstande, der overskrider grænserne for kardiovaskulær stabilitet, myokardiebeskyttelse og andre organer. Desuden mindsker kombinationen af ​​generel anæstesi og spinal anæstesi de homøostatiske, metaboliske, hormonelle og immunsuppressive ændringer. Målet med denne forskning var at evaluere forbruget af fentanylcitrat ved intraoperativt indgreb i koronararteriebypasstransplantation (CABG) med kardiopulmonal bypass under spinalbedøvelse i forbindelse med generel anæstesi.

METODER: Klinisk, prospektiv, randomiseret og dobbeltdækket undersøgelse, godkendt af den forskningsetiske komité. Halvtreds-seks patienter kandidater til CABG med CPB, efter at have underskrevet vilkårene for samtykke, blev randomiseret og opdelt i to grupper: GI - Generelt og GII - Generelt + subarachnoid. Generel anæstesi blev induceret i henhold til vægten af ​​hver patient og vedligeholdelse med isofluran og fentanyl. Spinal anæstesi blev induceret med 20 mg 0,5% hyperbar bupivacain og 200 mcg morfin, patienten placeres i en cephaloposition på 45 grader i 10 minutter i gruppe II. I den statistiske undersøgelse blev udført ved hjælp af Mann-Whitney testen; niveauet for statistisk signifikans blev sat til 5 %.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Univás

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Gennemgik hjertearterie bypassoperation med kardiopulmonal bypass, med
  • Ingen aldersbegrænsning
  • Ingen begrænsning på etnicitet
  • Ingen begrænsning på uddannelse eller social klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sternotomi forudsat; de der
  • Akut operation og/eller nødsituation
  • Patienten havde tegn på chok
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Patienter med leversygdomme
  • Trakeostomipatienter
  • Patienter med tilstedeværelse af brug af mekanisk ventilatorisk støtte;
  • Patienter med fysiske handicap; sengeliggende og kørestolsbrugere.
  • Patienter skal trække samtykket tilbage og informeres
  • Patienter, der til sidst måtte genopereres i nærværelse af også den mekaniske ventilator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun generel anæstesi
Bedøvelsesinduktion med etomidat 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citratfentanyl 5 mcg.kg-1 og atracurium 0,5.kg-1
Induktionslægemidler: Citrat af fentanyl, atracurium, etomidat
Aktiv komparator: Generel anæstesi associeret spinal anæstesi
spinal anæstesi ved brug af bupivacain 0,5% hyperbar 20 mg, morfin 200 mcg, sæt trendeleburg i 10 minutter, sensitiv test i T1. Bedøvelsesinduktion med etomidat 0,3 a 0,4 mg.kg-1, citratfentanyl 5 mcg.kg-1 og atracurium 0,5.kg-1.
Induktionsmedicin: Citrat af fentanyl, atracurium, etomidat Spinal anæstesi: Bupivacaine hyperbar, morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af fentanylcitrat i intraoperativt i Coronary Artery Bypass Podekirurgi med kardiopulmonal bypass under spinal anæstesi forbundet med generel anæstesi.
Tidsramme: på 24 timer
Vil måle forbruget af fentanyl om 24 timer
på 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner