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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02843464
Long-term Remote Ischemic Preconditioning Improve Long-term Prognosis of Acute Myocardial Infarction Patients Without Emergency Reperfusion Therapy
2017년 1월 10일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
Patients with acute myocardial infarction (AMI) are in critical condition especially without emergency reperfusion therapy.
For example, heart failure, heart rupture, malignant arrhythmia are in high level.
It was reported remote ischemic preconditioning (RIPC) may play an effective endogenous cardiac protection.
This study will investigate whether long-term RIPC can improve the short-term and long-term (1 year) prognosis of AMI patients without emergency reperfusion therapy.
220 AMI patients without emergency reperfusion therapy were randomly divided into 2 groups: long-term RIPC group (once RIPC/day for a year) or control group (routine treatment).
Cardiac troponin (TNI), high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), adenosine, vascular endothelial growth factor (VEGF), hypoxia inducible factor-1 (HIF-1), echocardiography and magnetic resonance(MR)were detected in hospital, 1 month and 1 year after discharge.
Patients will be followed up by telephone at the end of one year.
The major adverse cardiovascular events (MACE) include cardiovascular death, spontaneous myocardial infarction, unplanned revascularization and stroke.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18-80 years;
- Acute myocardial infarction (STEMI);
- Without emergency reperfusion therapy.
Exclusion Criteria:
- Age more than 80 or less than 18 years;
- Renal failure with creatinine >2 mg/dl;
- Reject taking part in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: long-term RIPC group
routine treatment + once RIPC/day for a year.
Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg.
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Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg.
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간섭 없음: control group
routine treatment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The major adverse cardiovascular events (MACE) include cardiovascular death, spontaneous myocardial infarction, unplanned revascularization and stroke.
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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reported remote ischemic preconditioning (RIPC)에 대한 임상 시험
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