Long-term Remote Ischemic Preconditioning Improve Long-term Prognosis of Acute Myocardial Infarction Patients Without Emergency Reperfusion Therapy
10 de enero de 2017 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Patients with acute myocardial infarction (AMI) are in critical condition especially without emergency reperfusion therapy.
For example, heart failure, heart rupture, malignant arrhythmia are in high level.
It was reported remote ischemic preconditioning (RIPC) may play an effective endogenous cardiac protection.
This study will investigate whether long-term RIPC can improve the short-term and long-term (1 year) prognosis of AMI patients without emergency reperfusion therapy.
220 AMI patients without emergency reperfusion therapy were randomly divided into 2 groups: long-term RIPC group (once RIPC/day for a year) or control group (routine treatment).
Cardiac troponin (TNI), high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), adenosine, vascular endothelial growth factor (VEGF), hypoxia inducible factor-1 (HIF-1), echocardiography and magnetic resonance（MR）were detected in hospital, 1 month and 1 year after discharge.
Patients will be followed up by telephone at the end of one year.
The major adverse cardiovascular events (MACE) include cardiovascular death, spontaneous myocardial infarction, unplanned revascularization and stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18-80 years;
- Acute myocardial infarction (STEMI);
- Without emergency reperfusion therapy.
Exclusion Criteria:
- Age more than 80 or less than 18 years;
- Renal failure with creatinine >2 mg/dl;
- Reject taking part in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: long-term RIPC group
routine treatment + once RIPC/day for a year.
Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg.
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Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg.
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Sin intervención: control group
routine treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The major adverse cardiovascular events (MACE) include cardiovascular death, spontaneous myocardial infarction, unplanned revascularization and stroke.
Periodo de tiempo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
- Crimi G, Pica S, Raineri C, Bramucci E, De Ferrari GM, Klersy C, Ferlini M, Marinoni B, Repetto A, Romeo M, Rosti V, Massa M, Raisaro A, Leonardi S, Rubartelli P, Oltrona Visconti L, Ferrario M. Remote ischemic post-conditioning of the lower limb during primary percutaneous coronary intervention safely reduces enzymatic infarct size in anterior myocardial infarction: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Oct;6(10):1055-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.05.011.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XuanwuH-RIPC2
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