비심장 수술 후 노인 환자의 섬망 예방을 위한 사지 원격 허혈 전처리의 효과 (LRIP-D)
2017년 1월 19일 업데이트: Kexuan Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
비심장 수술 후 노인 환자의 섬망 예방을 위한 사지 원격 허혈 전처리의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
LRIP(limb remote ischemic preconditioning)가 비심장 수술 후 노인 환자의 섬망 발생률을 안전하게 감소시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
원격 허혈성 전처리는 중요한 기관에서 세포 보호를 부여할 수 있습니다.
우리는 RIPC(limb remote ischemic preconditioning)가 비심장 수술 후 노인 환자의 섬망 발생률을 안전하게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 주요 결과에는 집중 치료에 대한 혼란 평가 방법을 사용한 수술 후 첫 7일 동안의 섬망 발생률이 포함되었습니다. 단위(CAM-ICU) 척도. 6개월 동안 회복의 질도 평가했습니다. 2차 종점에는 수술 후 병원 체류 기간(수술 당일부터 퇴원까지), 수술 후 비섬망 발생이 포함되었습니다. 합병증, 모든 원인으로 인한 6개월 사망.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
611
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인 환자는 전신 마취와 함께 선택적 비 심장 수술을 받았습니다.
- 예상 수술 시간 > 2시간
제외 기준:
- 연령 < 65세
- 3개월 이내의 급성관상동맥증후군 또는 심근경색
- 만성 폐쇄성 폐 폐기종
- 심각한 간기능 장애(Child-Pugh class C)
- 심각한 신장 기능 장애(수술 전 투석을 받음)
- 분출률 40% 미만
- 폐 기능 불량(PaO2 <60mmHg)
- 정신 분열증, 간질, 파킨슨증 또는 중증 근무력증의 수술 전 병력
- 수술 전 기간 동안 의사소통 불가능(혼수 상태, 심한 치매 또는 언어 장벽)
- 뇌 손상 또는 신경외과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사지 RIPC
사지 RIPC 프로토콜은 마취 유도 후와 수술 시작 전에 적용되었습니다.
팔다리 RIPC는 3개의 팽창-수축 주기 동안 환자의 왼쪽 상완에 혈압 커프를 배치하여 유도되었습니다: 5분 동안 200 mmHg로 팽창한 다음 커프를 수축시키면서 5분 재관류.
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LRIP는 왼쪽 상완의 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도한 왼쪽 상지 허혈의 3주기로 구성되어 있으며 중간에 5분 동안 재관류하면서 커프가 수축되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 협약
비심장 수술을 받는 고령 환자는 마취 유도 후 치료를 받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬망의 발병률
기간: 수술 후 첫 7일 동안
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수술 후 첫 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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