심방세동에서 출혈 위험과 항응고: 어떤 예측 기준이 사용되었는가? (PREDIC-AGE)
2017년 1월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
심방 세동(AF)은 혈역학적 혈류를 방해하는 리듬 심장 활동 장애입니다. 3분의 2가 75세 이상인 프랑스에 60만~100만 명이 참여하는 공중 보건 문제다. 치료되지 않은 FA는 환자를 85%로 추정되는 뇌졸중(뇌졸중) 허혈의 원인이 되는 상당한 색전증 위험에 노출시킵니다. 항응고 표준 치료는 이러한 합병증의 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다.
그러나 경구용 항응고제는 또한 환자를 출혈 위험 증가에 노출시킵니다. 출혈 위험은 척도를 사용하여 평가할 수 있습니다. 몇 가지가 제안되고 있습니다(HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA 및 점수 Shireman 및 Charlson ...).
또한 노인 병원 치료에서 모든 환자는 기능적 능력, 자율성, 인지 능력, 영양 상태, 심리 상태 및 사회적 환경을 평가하고 정량화하기 위한 "표준화된 노인 평가"를 받습니다.
따라서 연구자 연구의 목적은 80세 이상 노인병동 입원환자를 대상으로 항응고제와 출혈위험도 평가점수 및 노인성 평가의 각 항목별 빈도를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Feurs, 프랑스, 42110
- CH de Feurs
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Firminy, 프랑스, 42700
- CH de Firminy
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Roanne, 프랑스, 42300
- CH de Roanne
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Saint-chamond, 프랑스, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항응고제 치료를 받고 있는 심방세동 환자
설명
포함 기준:
- 노인병동 입원
- 항응고제 치료(AVK 또는 경구용 항응고제)로 치료하는 심방세동
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 예상 수명 6개월 미만
- 후견인 또는 큐레이터 직속
- 지원인 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항응고제 치료를 받는 심방세동 환자
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척도 : HEMORR2HAGES(간질환, 알코올중독, 암, 혈소판감소증, 빈혈 및 선행질환...), HAS-Bled(고혈압, 신기능, 간기능, 뇌혈관사고...), ATRIA(빈혈, 심각한 신장질환, 고혈압) , 선행...), Shireman(성별, 연령, 출혈, 당뇨병, 빈혈...), Charlson(연령, 심혈관 질환, 폐 질환, 신경계 질환, 내분비 질환, 신장 질환, 간 질환, 위장병, 암) 및 표준화 노인병 평가(동반 질환, 인지, 이동성, 통증, 영양, 생활 환경...)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규모: HEMORR2HAGES
기간: 기준선에서
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간 질환, 알코올 중독, 암, 혈소판 감소증, 빈혈 및 선행...
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기준선에서
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척도 : HAS-블레드
기간: 기준선에서
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동맥 고혈압, 신장 기능, 간 기능, 뇌혈관 사고...
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기준선에서
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규모 : 아트리아
기간: 기준선에서
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빈혈, 심각한 신장 질환, 고혈압, 선행 ...
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기준선에서
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스케일 : 샤이어맨
기간: 기준선에서
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성별, 나이, 출혈, 당뇨, 빈혈...
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기준선에서
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스케일 찰슨
기간: 기준선에서
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연령, 심혈관질환, 폐질환, 신경질환, 내분비질환, 신장질환, 간질환, 소화기질환, 암
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기준선에서
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척도 : 표준화된 노인병 평가
기간: 기준선에서
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동반 질환, 인지, 이동성, 통증, 영양, 생활 환경...
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 사건의 발생 또는 주요하지 않음
기간: 베이스라인과 6개월
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베이스라인과 6개월
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유전자형
기간: 기준선에서
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CYP2C9
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기준선에서
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유전자형
기간: 기준선에서
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VKCRC1
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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