Risiko for blødning og antikoagulering ved atrieflimren: Hvilket prædiktivt kriterium bruges? (PREDIC-AGE)
Atrieflimren (AF) er en rytmisk hjerteaktivitetsforstyrrelse, der forstyrrer hæmodynamisk blodgennemstrømning. Det er et folkesundhedsproblem med 600.000 til 1 million mennesker involveret i Frankrig, hvoraf 2/3 er over 75 år. en FA ubehandlet udsætter patienten for en betydelig risiko for emboli, der er ansvarlig for en frekvens af slagtilfælde (slagtilfælde) iskæmisk anslået til 85 %. Den antikoagulerende standardbehandling hjælper med at forhindre forekomsten af denne komplikation.
Men oral antikoagulering udsætter også patienter for en øget risiko for blødning. Blødningsrisikoen kan vurderes ved hjælp af skalaer: flere foreslås (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA og score Shireman og Charlson ...).
desuden, i geriatrisk hospitalsbehandling, har hver patient en "standardiseret geriatrisk vurdering" til at vurdere og kvantificere funktionel kapacitet, autonomi, kognitive evner, ernæringsstatus, psykologisk tilstand og dets sociale miljø.
Formålet med efterforskernes undersøgelse var således at bestemme hyppigheden af hvert punkt i hver blødningsrisikovurderingsscore og geriatrisk vurdering hos patienter på 80 år og ældre indlagt geriatrisk afdeling på afdelingen og med antikoagulant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Feurs, Frankrig, 42110
- CH de Feurs
-
Firminy, Frankrig, 42700
- CH de Firminy
-
Roanne, Frankrig, 42300
- CH de Roanne
-
Saint-chamond, Frankrig, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelse på geriatrisk afdeling
- Atrieflimren behandlet med antikoagulerende behandling (AVK eller oral antikoagulering)
- underskrevet informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- estimeret levetid mindre end 6 måneder
- under værgemål eller kuratur
- uden støtteperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med atrieflimren med antikoagulerende behandling
|
skæl : HEMORR2HAGES (leversygdomme, alkoholisme, kræft, trombocytopeni, anæmi og antecedent...), HAS-Bled (arteriel hypertension, nyrefunktion, leverfunktion, cerebrovaskulær ulykke...), ATRIA (anæmi, alvorlige nyresygdomme, hypertension , antecedent...), Shireman (køn, alder, blødning, diabetes, anæmi...), Charlson (alder, hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, neurologisk sygdom, endokrin sygdom, nefrologi, leversygdom, gastroenterologi, cancer) og standardiseret geriatrisk vurdering (komorbiditeter, kognition, mobilitet, smerter, ernæring, livsmiljø...)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala : HEMORR2HAGES
Tidsramme: ved baseline
|
leversygdomme, alkoholisme, kræft, trombocytopeni, anæmi og forudgående...
|
ved baseline
|
|
skala : HAS-Bled
Tidsramme: ved baseline
|
arteriel hypertension, nyrefunktion, leverfunktion, cerebrovaskulær ulykke...
|
ved baseline
|
|
skala: ATRIA
Tidsramme: ved baseline
|
anæmi, alvorlige nyresygdomme, hypertension, forudgående...
|
ved baseline
|
|
skala: shireman
Tidsramme: ved baseline
|
køn, alder, blødning, diabetes, anæmi...
|
ved baseline
|
|
skala charlson
Tidsramme: ved baseline
|
alder, hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, neurologisk sygdom, endokrin sygdom, nefrologi, leversygdom, gastroenterologi, cancer
|
ved baseline
|
|
skala: standardiseret geriatrisk vurdering
Tidsramme: ved baseline
|
komorbiditeter, kognition, mobilitet, smerter, ernæring, livsmiljø...
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af større blødningshændelse eller ikke større
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
ved baseline og 6 måneder
|
|
|
genotypebestemmelse
Tidsramme: ved baseline
|
CYP2C9
|
ved baseline
|
|
genotypebestemmelse
Tidsramme: ved baseline
|
VKCRC1
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408020
- 2014-A01664-43 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .