Risco de Sangramento e Anticoagulação na Fibrilação Atrial: Qual Critério Preditivo Utilizado? (PREDIC-AGE)
A fibrilação atrial (FA) é um distúrbio rítmico da atividade cardíaca que perturba o fluxo sanguíneo hemodinâmico. É um problema de saúde pública com 600.000 a 1 milhão de pessoas envolvidas na França, das quais 2/3 têm mais de 75 anos. um AF não tratado expõe o paciente a um risco significativo de embolia responsável por uma taxa de acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico estimada em 85%. O tratamento padrão anticoagulante ajuda a prevenir a ocorrência dessa complicação.
No entanto, a anticoagulação oral também expõe os pacientes a um risco aumentado de sangramento. O risco de sangramento pode ser avaliado por meio de escalas: várias sendo propostas (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA e escores Shireman e Charlson...).
além disso, nos cuidados hospitalares geriátricos, cada paciente tem uma "avaliação geriátrica padronizada" para avaliar e quantificar a capacidade funcional, autonomia, habilidades cognitivas, estado nutricional, estado psicológico e seu ambiente social.
Assim, o objetivo do estudo dos investigadores foi determinar a frequência de cada item de cada escore de avaliação de risco de sangramento e avaliação geriátrica em pacientes com 80 anos ou mais internados na enfermaria geriátrica do departamento e com anticoagulante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Feurs, França, 42110
- CH de Feurs
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Firminy, França, 42700
- CH de Firminy
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Roanne, França, 42300
- CH de Roanne
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Saint-chamond, França, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internação em unidade geriátrica
- Fibrilação atrial tratada por tratamento anticoagulante (AVK ou anticoagulação oral)
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- vida útil estimada inferior a 6 meses
- sob tutela ou curatela
- sem pessoa de apoio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com fibrilação atrial em tratamento anticoagulante
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escalas: HEMORR2HAGES (doenças hepáticas, alcoolismo, câncer, trombocitopenia, anemia e antecedentes...), HAS-Bled (hipertensão arterial, função renal, função hepática, acidente vascular cerebral...), ATRIA (anemia, doenças renais graves, hipertensão , antecedente...), Shireman (gênero, idade, hemorragia, diabetes, anemia...), Charlson (idade, doença cardiovascular, doença pulmonar, doença neurológica, doença endócrina, nefrologia, doença hepática, gastroenterologia, câncer) e padronizada avaliação geriátrica (comorbidades, cognição, mobilidade, dor, nutrição, ambiente de vida...)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala: HEMORR2HAGES
Prazo: na linha de base
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doenças hepáticas, alcoolismo, câncer, trombocitopenia, anemia e antecedentes...
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na linha de base
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escala: HAS-Bled
Prazo: na linha de base
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hipertensão arterial, função renal, função hepática, acidente vascular cerebral...
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na linha de base
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escala: ÁTRIA
Prazo: na linha de base
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anemia, doenças renais graves, hipertensão, antecedentes...
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na linha de base
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escala: shireman
Prazo: na linha de base
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sexo, idade, hemorragia, diabetes, anemia...
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na linha de base
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escala charlson
Prazo: na linha de base
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idade, doença cardiovascular, doença pulmonar, doença neurológica, doença endócrina, nefrologia, doença hepática, gastroenterologia, câncer
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na linha de base
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escala: avaliação geriátrica padronizada
Prazo: na linha de base
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comorbidades, cognição, mobilidade, dor, nutrição, ambiente de vida...
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de evento hemorrágico maior ou não maior
Prazo: no início e 6 meses
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no início e 6 meses
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genotipagem
Prazo: na linha de base
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CYP2C9
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na linha de base
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genotipagem
Prazo: na linha de base
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VKCRC1
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408020
- 2014-A01664-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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