Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuodon riski ja antikoagulaatio eteisvärinässä: mitä ennustuskriteeriä käytettiin? (PREDIC-AGE)

perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Eteisvärinä (AF) on rytminen sydämen toimintahäiriö, joka häiritsee hemodynaamista verenkiertoa. Se on kansanterveysongelma, johon liittyy Ranskassa 600 000–1 miljoonaa ihmistä, joista 2/3 on yli 75-vuotiaita. hoitamaton FA altistaa potilaan merkittävälle embolian riskille, joka aiheuttaa iskeemisen aivohalvauksen (aivohalvauksen) arviolta 85 %. Antikoagulanttihoito auttaa estämään tämän komplikaation esiintymisen.

Suun kautta otettava antikoagulaatio altistaa kuitenkin potilaat lisääntyneelle verenvuotoriskille. Verenvuotoriskiä voidaan arvioida asteikoilla: useita ehdotuksia (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA ja pisteet Shireman ja Charlson ...).

Lisäksi geriatrisessa sairaalahoidossa jokaisella potilaalla on "standardoitu geriatrinen arviointi" toiminnallisen kapasiteetin, autonomian, kognitiivisten kykyjen, ravitsemustilan, psykologisen tilan ja sen sosiaalisen ympäristön arvioimiseksi ja määrittämiseksi.

Siten tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kunkin verenvuotoriskin arviointipisteen ja geriatrisen arvioinnin kunkin kohdan esiintymistiheys 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa geriatrian osastolla osastolla ja joilla on antikoagulanttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Feurs, Ranska, 42110
        • CH de Feurs
      • Firminy, Ranska, 42700
        • CH de Firminy
      • Roanne, Ranska, 42300
        • CH de Roanne
      • Saint-chamond, Ranska, 42400
        • CH de SAINT-CHAMOND
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Étienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iäkkäät potilaat, joilla on eteisvärinä ja antikoagulanttihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoito geriatrian osastolla
  • Eteisvärinä, jota hoidetaan antikoagulanttihoidolla (AVK tai oraalinen antikoagulaatiohoito)
  • allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • arvioitu käyttöikä alle 6 kuukautta
  • holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • ilman tukihenkilöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on eteisvärinä ja antikoagulanttihoitoa
Muut: kyselylomakkeita
asteikot: HEMORR2HAGES (maksasairaudet, alkoholismi, syöpä, trombosytopenia, anemia ja edeltäjä...), HAS-Bled (hypertensio, munuaisten toiminta, maksan toiminta, aivoverisuonisairaus...), ATRIA (anemia, vakavat munuaissairaudet, verenpainetauti , edeltäjä...), Shireman (sukupuoli, ikä, verenvuoto, diabetes, anemia...), Charlson (ikä, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, neurologinen sairaus, endokriinisairaus, nefrologia, maksasairaus, gastroenterologia, syöpä) ja standardoitu geriatrinen arviointi (sairaudet, kognitio, liikkuvuus, kipu, ravitsemus, elinympäristö...)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittakaava: HEMORR2HAGES
Aikaikkuna: lähtötasolla
maksan sairaudet, alkoholismi, syöpä, trombosytopenia, anemia ja edeltäjä...
lähtötasolla
mittakaava: HAS-Bled
Aikaikkuna: lähtötasolla
hypertensio, munuaisten toiminta, maksan toiminta, aivoverenkiertohäiriö...
lähtötasolla
mittakaava: ATRIA
Aikaikkuna: lähtötasolla
anemia, vakavat munuaissairaudet, verenpainetauti, edeltäjä...
lähtötasolla
mittakaava: shireman
Aikaikkuna: lähtötasolla
sukupuoli, ikä, verenvuoto, diabetes, anemia...
lähtötasolla
mittakaavassa charlson
Aikaikkuna: lähtötasolla
ikä, sydänsairaus, keuhkosairaus, neurologinen sairaus, endokriinisairaus, nefrologia, maksasairaus, gastroenterologia, syöpä
lähtötasolla
asteikko: standardoitu geriatrinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
liitännäissairaudet, kognitio, liikkuvuus, kipu, ravitsemus, elinympäristö...
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan tai ei vakavan verenvuototapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
genotyypitystä
Aikaikkuna: lähtötasolla
CYP2C9
lähtötasolla
genotyypitystä
Aikaikkuna: lähtötasolla
VKCRC1
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Étienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1408020
  • 2014-A01664-43 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa