Blutungsrisiko und Antikoagulation bei Vorhofflimmern: Welches prädiktive Kriterium wurde verwendet? (PREDIC-AGE)
Vorhofflimmern (AF) ist eine rhythmische Herzaktivitätsstörung, die den hämodynamischen Blutfluss stört. Es ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, an dem 600.000 bis 1 Million Menschen in Frankreich beteiligt sind, von denen 2/3 über 75 Jahre alt sind. Ein unbehandelter FA setzt den Patienten einem erheblichen Embolierisiko aus, das für eine Schlaganfallrate (Schlaganfall)-Ischämie verantwortlich ist, die auf 85 % geschätzt wird. Die gerinnungshemmende Standardbehandlung hilft, das Auftreten dieser Komplikation zu verhindern.
Die orale Antikoagulation setzt die Patienten jedoch auch einem erhöhten Blutungsrisiko aus. Das Blutungsrisiko kann anhand von Skalen bewertet werden: mehrere werden vorgeschlagen (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA und Scores Shireman und Charlson ...).
Darüber hinaus hat jeder Patient in der geriatrischen Krankenhausversorgung ein "standardisiertes geriatrisches Assessment", um die funktionale Kapazität, Autonomie, kognitive Fähigkeiten, den Ernährungszustand, den psychischen Zustand und sein soziales Umfeld zu bewerten und zu quantifizieren.
Daher bestand das Ziel der Prüfarztstudie darin, die Häufigkeit jedes Punktes jeder Bewertung des Blutungsrisikos und der geriatrischen Bewertung bei Patienten ab 80 Jahren zu bestimmen, die auf der stationären geriatrischen Station der Abteilung und mit Antikoagulanzien behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Feurs, Frankreich, 42110
- CH de Feurs
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Firminy, Frankreich, 42700
- CH de Firminy
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Roanne, Frankreich, 42300
- CH de Roanne
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Saint-chamond, Frankreich, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
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Saint-etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt in der Geriatrie
- Behandlung von Vorhofflimmern mit Antikoagulanzien (AVK oder orale Antikoagulation)
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- geschätzte Lebensdauer weniger als 6 Monate
- unter Vormundschaft oder Kuratorium
- ohne Begleitperson
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Vorhofflimmern mit gerinnungshemmender Behandlung
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Skalen : HEMORR2HAGES (Lebererkrankungen, Alkoholismus, Krebs, Thrombozytopenie, Anämie und Vorgeschichte...), HAS-Bled (arterielle Hypertonie, Nierenfunktion, Leberfunktion, Schlaganfall...), ATRIA (Anämie, schwere Nierenerkrankungen, Bluthochdruck , Vorgeschichte...), Shireman (Geschlecht, Alter, Blutung, Diabetes, Anämie...), Charlson (Alter, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, Nephrologie, Lebererkrankungen, Gastroenterologie, Krebs) und standardisiert Altersdiagnostik (Komorbiditäten, Kognition, Mobilität, Schmerzen, Ernährung, Wohnumfeld...)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala: HEMORR2HAGES
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Lebererkrankungen, Alkoholismus, Krebs, Thrombozytopenie, Anämie und Vorgeschichte...
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an der Grundlinie
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Skala: HAS-Bled
Zeitfenster: an der Grundlinie
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arterielle Hypertonie, Nierenfunktion, Leberfunktion, Schlaganfall...
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an der Grundlinie
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Tonleiter: ATRIA
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Blutarmut, schwere Nierenerkrankungen, Bluthochdruck, Vorgeschichte...
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an der Grundlinie
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Maßstab: Shireman
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Geschlecht, Alter, Blutung, Diabetes, Anämie...
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an der Grundlinie
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Maßstab Charlesson
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Alter, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, Nephrologie, Lebererkrankungen, Gastroenterologie, Krebs
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an der Grundlinie
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Skala : standardisiertes geriatrisches Assessment
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Komorbiditäten, Kognition, Mobilität, Schmerz, Ernährung, Lebensumfeld...
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten eines schweren Blutungsereignisses oder nicht schwerwiegend
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
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zu Beginn und 6 Monate
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Genotypisierung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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CYP2C9
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an der Grundlinie
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Genotypisierung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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VKCRC1
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1408020
- 2014-A01664-43 (Andere Kennung: ANSM)
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