Ryzyko krwawienia i antykoagulacja w migotaniu przedsionków: jakie zastosowano kryterium predykcyjne? (PREDIC-AGE)
Migotanie przedsionków (AF) jest rytmicznym zaburzeniem czynności serca, zaburzającym hemodynamiczny przepływ krwi. Jest to problem zdrowia publicznego, który dotyczy od 600 000 do 1 miliona osób we Francji, z których 2/3 ma ponad 75 lat. nieleczony FA naraża pacjenta na znaczne ryzyko zatorowości odpowiedzialnej za częstość udaru (udaru) niedokrwienną ocenianą na 85%. Standardowe leczenie przeciwzakrzepowe pomaga zapobiegać wystąpieniu tego powikłania.
Jednak doustne leki przeciwzakrzepowe również narażają pacjentów na zwiększone ryzyko krwawienia. Ryzyko krwawienia można ocenić za pomocą skal: proponowanych jest kilka (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA oraz skale Shiremana i Charlsona…).
ponadto w geriatrycznej opiece szpitalnej każdy pacjent ma „standaryzowaną ocenę geriatryczną” w celu oceny i ilościowego określenia wydolności funkcjonalnej, autonomii, zdolności poznawczych, stanu odżywienia, stanu psychicznego i otoczenia społecznego.
Zatem celem badania badaczy było określenie częstości występowania każdej pozycji każdej oceny ryzyka krwawienia i oceny geriatrycznej u pacjentów w wieku 80 lat i starszych hospitalizowanych na oddziale geriatrycznym w oddziale i leczonych antykoagulantami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feurs, Francja, 42110
- CH de Feurs
-
Firminy, Francja, 42700
- CH de Firminy
-
Roanne, Francja, 42300
- CH de Roanne
-
Saint-chamond, Francja, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja na oddziale geriatrycznym
- Migotanie przedsionków leczone lekami przeciwzakrzepowymi (AVK lub doustne leki przeciwzakrzepowe)
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- szacowany czas życia krótszy niż 6 miesięcy
- pod kuratelą lub kuratelą
- bez osoby wspierającej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych antykoagulantami
|
skale: HEMORR2HAGES (choroby wątroby, alkoholizm, rak, małopłytkowość, niedokrwistość i czynniki poprzedzające...), HAS-Bled (nadciśnienie tętnicze, czynność nerek, czynność wątroby, udar mózgowo-naczyniowy...), ATRIA (niedokrwistość, poważne choroby nerek, nadciśnienie , poprzednik...), Shireman (płeć, wiek, krwotok, cukrzyca, niedokrwistość...), Charlson (wiek, choroby układu krążenia, choroby płuc, choroby neurologiczne, choroby endokrynologiczne, nefrologia, choroby wątroby, gastroenterologia, rak) i standaryzowane ocena geriatryczna (choroby współistniejące, funkcje poznawcze, ruchliwość, ból, odżywianie, środowisko życia...)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala: HEMORR2HAGES
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
choroby wątroby, alkoholizm, nowotwory, małopłytkowość, anemia i choroby poprzedzające...
|
na linii bazowej
|
|
skala: HAS-Bled
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
nadciśnienie tętnicze, czynność nerek, czynność wątroby, udar naczyniowo-mózgowy...
|
na linii bazowej
|
|
skala: ATRIA
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
anemia, poważne choroby nerek, nadciśnienie tętnicze, poprzedzające...
|
na linii bazowej
|
|
skala: shireman
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
płeć, wiek, krwotok, cukrzyca, anemia...
|
na linii bazowej
|
|
skala charlsona
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
wiek, choroby układu krążenia, choroby płuc, choroby neurologiczne, choroby endokrynologiczne, nefrologia, choroby wątroby, gastroenterologia, rak
|
na linii bazowej
|
|
skala : wystandaryzowana ocena geriatryczna
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
choroby współistniejące, funkcje poznawcze, mobilność, ból, odżywianie, środowisko życia...
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie poważnego krwawienia lub nie
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
|
na początku i 6 miesięcy
|
|
|
genotypowanie
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
CYP2C9
|
na linii bazowej
|
|
genotypowanie
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
VKCRC1
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1408020
- 2014-A01664-43 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .