Riesgo de sangrado y anticoagulación en la fibrilación auricular: ¿qué criterio predictivo se utiliza? (PREDIC-AGE)
La fibrilación auricular (FA) es un trastorno de la actividad cardíaca rítmica que altera el flujo sanguíneo hemodinámico. Es un problema de salud pública con 600.000 a 1 millón de personas involucradas en Francia, de las cuales 2/3 tienen más de 75 años. una AF no tratada expone al paciente a un riesgo importante de embolia responsable de una tasa de ictus (ictus) isquémica estimada en un 85%. El tratamiento anticoagulante estándar ayuda a prevenir la aparición de esta complicación.
Sin embargo, la anticoagulación oral también expone a los pacientes a un mayor riesgo de hemorragia. El riesgo hemorrágico se puede evaluar mediante escalas: se están proponiendo varias (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA y las puntuaciones de Shireman y Charlson…).
además, en la atención hospitalaria geriátrica, todo paciente cuenta con una “evaluación geriátrica estandarizada” para evaluar y cuantificar la capacidad funcional, la autonomía, las capacidades cognitivas, el estado nutricional, el estado psicológico y su entorno social.
Por lo tanto, el objetivo del estudio de los investigadores fue determinar la frecuencia de cada elemento de cada puntaje de evaluación del riesgo de sangrado y evaluación geriátrica en pacientes de 80 años y más hospitalizados en la sala de geriatría del departamento y con anticoagulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Feurs, Francia, 42110
- CH de Feurs
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Firminy, Francia, 42700
- CH de Firminy
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Roanne, Francia, 42300
- CH de Roanne
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Saint-chamond, Francia, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización en unidad geriátrica
- Fibrilación auricular tratada con tratamiento anticoagulante (AVK o anticoagulación oral)
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- vida útil estimada inferior a 6 meses
- bajo tutela o curaduría
- sin persona de apoyo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con fibrilación auricular con tratamiento anticoagulante
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escalas : HEMORR2HAGES (enfermedades hepáticas, alcoholismo, cáncer, trombocitopenia, anemia y antecedente...), HAS-Bled (hipertensión arterial, función renal, función hepática, accidente cerebrovascular...), ATRIA (anemia, enfermedades renales graves, hipertensión , antecedente...), Shireman (género, edad, hemorragia, diabetes, anemia...), Charlson (edad, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad neurológica, enfermedad endocrina, nefrología, enfermedad hepática, gastroenterología, cáncer) y estandarizados Valoración geriátrica (comorbilidades, cognición, movilidad, dolor, nutrición, entorno de vida...)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala : HEMORR2HAGES
Periodo de tiempo: en la línea de base
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enfermedades hepáticas, alcoholismo, cáncer, trombocitopenia, anemia y antecedente...
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en la línea de base
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escala : HAS-Bled
Periodo de tiempo: en la línea de base
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hipertensión arterial, función renal, función hepática, accidente cerebrovascular...
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en la línea de base
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escala : ATRIA
Periodo de tiempo: en la línea de base
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anemia, enfermedades renales graves, hipertensión, antecedente...
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en la línea de base
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escala: shireman
Periodo de tiempo: en la línea de base
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sexo, edad, hemorragia, diabetes, anemia...
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en la línea de base
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escala charlson
Periodo de tiempo: en la línea de base
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edad, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad neurológica, enfermedad endocrina, nefrología, enfermedad hepática, gastroenterología, cáncer
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en la línea de base
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escala : evaluación geriátrica estandarizada
Periodo de tiempo: en la línea de base
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comorbilidades, cognición, movilidad, dolor, nutrición, entorno de vida...
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de evento hemorrágico mayor o no mayor
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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al inicio y a los 6 meses
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genotipado
Periodo de tiempo: en la línea de base
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CYP2C9
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en la línea de base
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genotipado
Periodo de tiempo: en la línea de base
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VKCRC1
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408020
- 2014-A01664-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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