Rischio di sanguinamento e anticoagulazione nella fibrillazione atriale: quale criterio predittivo utilizzato? (PREDIC-AGE)
La fibrillazione atriale (FA) è un disturbo dell'attività cardiaca ritmica che disturba il flusso sanguigno emodinamico. È un problema di salute pubblica con 600.000 a 1 milione di persone coinvolte in Francia, di cui 2/3 hanno più di 75 anni. un AF non trattato espone il paziente ad un rischio significativo di embolia responsabile di un tasso di ictus (ictus) ischemico stimato nell'85%. Il trattamento standard anticoagulante aiuta a prevenire l'insorgenza di questa complicanza.
Tuttavia, l'anticoagulazione orale espone anche i pazienti a un aumentato rischio di sanguinamento. Il rischio di sanguinamento può essere valutato mediante scale: ne vengono proposte diverse (HEMORR2HAGES, HAS-BLED, ATRIA e punteggi Shireman e Charlson...).
inoltre, nell'assistenza geriatrica ospedaliera, ogni paziente dispone di una “valutazione geriatrica standardizzata” per valutare e quantificare capacità funzionale, autonomia, abilità cognitive, stato nutrizionale, stato psicologico e del suo ambiente sociale.
Pertanto, l'obiettivo dello studio dei ricercatori era determinare la frequenza di ciascun elemento di ciascun punteggio di valutazione del rischio di sanguinamento e valutazione geriatrica nei pazienti di età pari o superiore a 80 anni ricoverati nel reparto geriatrico nel reparto e con anticoagulante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Feurs, Francia, 42110
- CH de Feurs
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Firminy, Francia, 42700
- CH de Firminy
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Roanne, Francia, 42300
- CH de Roanne
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Saint-chamond, Francia, 42400
- CH de SAINT-CHAMOND
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero in geriatria
- Fibrillazione atriale trattata con trattamento anticoagulante (AVK o anticoagulante orale)
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- durata stimata inferiore a 6 mesi
- sotto tutela o tutela
- senza persona di supporto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con fibrillazione atriale in terapia anticoagulante
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scale : HEMORR2HAGES (malattie epatiche, alcolismo, cancro, trombocitopenia, anemia e antecedente...), HAS-Bled (ipertensione arteriosa, funzionalità renale, funzionalità epatica, accidente cerebrovascolare...), ATRIA (anemia, malattie renali gravi, ipertensione , antecedente...), Shireman (sesso, età, emorragia, diabete, anemia...), Charlson (età, malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie neurologiche, malattie endocrine, nefrologia, malattie del fegato, gastroenterologia, cancro) e standardizzato valutazione geriatrica (comorbilità, cognizione, mobilità, dolore, alimentazione, ambiente di vita...)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala : HEMORR2HAGES
Lasso di tempo: alla base
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malattie epatiche, alcolismo, cancro, trombocitopenia, anemia e antecedenti...
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alla base
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scala : HAS-Bled
Lasso di tempo: alla base
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ipertensione arteriosa, funzionalità renale, funzionalità epatica, accidente cerebrovascolare...
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alla base
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scala: ATRIA
Lasso di tempo: alla base
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anemia, gravi malattie renali, ipertensione, antecedente...
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alla base
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scala: shireman
Lasso di tempo: alla base
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sesso, età, emorragia, diabete, anemia...
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alla base
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scala charlson
Lasso di tempo: alla base
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età, malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie neurologiche, malattie endocrine, nefrologia, malattie del fegato, gastroenterologia, cancro
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alla base
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scala: valutazione geriatrica standardizzata
Lasso di tempo: alla base
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comorbilità, cognizione, mobilità, dolore, alimentazione, ambiente di vita...
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento di evento di sanguinamento maggiore o non maggiore
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
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al basale e 6 mesi
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genotipizzazione
Lasso di tempo: alla base
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CYP2C9
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alla base
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genotipizzazione
Lasso di tempo: alla base
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VKCRC1
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie CRAWFORD-ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408020
- 2014-A01664-43 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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